Folyamatos szívritmuszavar monitorozás hemodializált betegeknél (CARE-ESRD)

A hemodializált betegeknél 40-szer nagyobb a halálos kimenetelű aritmiák aránya, mint az általános populációban, de a halálos kimenetelű aritmiák okai és típusai nem tisztázottak. Ennek a prospektív megfigyeléses kohorsz vizsgálatnak az a célja, hogy rögzítse és jellemezze azokat az okkult aritmiákat, amelyek hemodializált betegekben 6 hónapon keresztül fordulnak elő. A tájékozott beleegyezés és a kiindulási állapot felmérése után 30, korábban szívritmuszavarral nem rendelkező, hemodializált felnőtt betegbe beültetik a folyamatos szívmonitorozó készüléket (REVEAL, Medtronic). Három nyomon követési látogatást terveznek, hogy letöltsék a készülékadatokat, és számszerűsítsék a vizsgálati alanyoknál a 6 hónapos időszak során előforduló potenciálisan rosszindulatú aritmiák számát. Ezen túlmenően a rögzített eseményeket távolról, a páciens által kezdeményezett eszközadatok 2 hetente történő továbbításával figyeljük. Minden észlelt súlyos okkult aritmiát azonnal kezelünk egy előre meghatározott kezelési algoritmus segítségével. Leíró adatokat és egyszerű arányokat használunk az aritmiák előfordulási gyakoriságának és típusainak leírására a vizsgálati kohorszban. Ennek a vizsgálatnak a kockázatai közé tartozik 1) a páciens bizalmas kezelésének esetleges elvesztése, 2) az eszköz behelyezésével kapcsolatos kockázatok, beleértve a zsebhematómát, az eszköz fertőzését, az eljárásból eredő fájdalmat és kényelmetlenséget. Ezeket minimálisra csökkentik az egyes betegek védett egészségügyi információinak (PHI) védelmét szolgáló szigorú biztonsági intézkedések, az eljárás előtti szűrés és a megfigyelőeszközök magasan képzett kezelők általi behelyezése, valamint a gyakori gondos, közvetlen betegkövetés.