Continue monitoring van hartritmestoornissen bij hemodialysepatiënten (CARE-ESRD)

Hemodialysepatiënten hebben een aantal fatale aritmieën dat 40 keer hoger is dan bij de algemene bevolking, maar de oorzaken en soorten fatale aritmieën die zij ervaren, zijn onduidelijk. Het doel van deze prospectieve observationele cohortstudie is het vastleggen en karakteriseren van occulte aritmieën die optreden bij hemodialysepatiënten gedurende een periode van 6 maanden. Na geïnformeerde toestemming en baseline-evaluatie zullen 30 volwassen hemodialysepatiënten zonder voorgeschiedenis van hartritmestoornissen implantatie ondergaan van een apparaat voor continue hartbewaking (REVEAL, Medtronic). Er zullen drie vervolgbezoeken worden gepland om apparaatgegevens te downloaden en het aantal potentieel kwaadaardige aritmieën te kwantificeren dat zich tijdens de periode van 6 maanden bij proefpersonen voordoet. Bovendien worden vastgelegde gebeurtenissen op afstand gemonitord via regelmatige, door de patiënt geïnitieerde verzending van apparaatgegevens om de 2 weken. Alle ernstige occulte aritmieën die worden gedetecteerd, worden onmiddellijk aangepakt met een vooraf gedefinieerd beheersalgoritme. Beschrijvende gegevens en eenvoudige verhoudingen zullen worden gebruikt om de incidentie en soorten aritmieën in het studiecohort te beschrijven. De risico's van deze studie omvatten 1) mogelijk verlies van de vertrouwelijkheid van de patiënt 2) risico's met betrekking tot het inbrengen van het hulpmiddel, waaronder hematoom in de zak, infectie van het hulpmiddel, pijn en ongemak secundair aan de procedure. Deze zullen worden geminimaliseerd door strikte veiligheidsmaatregelen om de beschermde gezondheidsinformatie (PHI) van elke patiënt te beschermen, preprocedurele screening en het inbrengen van bewakingsapparatuur door hoogopgeleide operators, en frequente, zorgvuldige directe follow-up van de patiënt.