Kontinuerlig hjertearytmiovervåking hos hemodialysepasienter (CARE-ESRD)

Hemodialysepasienter har en frekvens av dødelige arytmier som er 40 ganger større enn den generelle befolkningen, men årsakene og typene av dødelige arytmier de opplever er uklare. Formålet med denne prospektive observasjonskohortstudien er å fange opp og karakterisere okkulte arytmier som oppstår hos hemodialysepasienter over en 6 måneders periode. Etter informert samtykke og baselinevurdering vil 30 voksne hemodialysepasienter uten tidligere hjertearytmier i anamnesen gjennomgå implantasjon av en kontinuerlig hjerteovervåkingsenhet (REVEAL, Medtronic). Tre oppfølgingsbesøk vil bli planlagt for å laste ned enhetsdata og kvantifisere antall potensielt ondartede arytmier som oppstår hos studiepersoner i løpet av 6-månedersperioden. I tillegg vil fangede hendelser bli overvåket eksternt via vanlig pasientinitiert overføring av enhetsdata annenhver uke. Eventuelle alvorlige okkulte arytmier som oppdages vil umiddelbart bli behandlet med en forhåndsdefinert styringsalgoritme. Beskrivende data og enkle proporsjoner vil bli brukt for å beskrive forekomsten og typene av arytmier blant studiekohorten. Risikoer ved denne studien inkluderer 1) potensielt tap av pasientkonfidensialitet 2) risiko knyttet til innsetting av enhet inkludert lommehematom, enhetsinfeksjon, smerte og ubehag sekundært til prosedyren. Disse vil bli minimert ved strenge sikkerhetstiltak for å beskytte hver pasients beskyttede helseinformasjon (PHI), preprosedyrekontroll og innsetting av overvåkingsenheter av høyt trente operatører, og hyppig nøye pasientoppfølging.