Escitalopram Genomic Device fejlesztése jelölt génmegközelítés és genomszintű szkennelés alkalmazásával
2015. december 30. frissítette: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center
Az escitalopram kezelés kimenetelének genetikai meghatározóinak feltárása depressziós betegekben (jelölt gén megközelítéssel és teljes genom szkenneléssel).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:
- Az escitalopram kezelés kimenetelének genetikai meghatározóinak feltárása depressziós betegekben (jelölt gén megközelítéssel és teljes genom szkenneléssel)
- Az escitalopram-kezelésre adott válasz sikerességének javítása depressziós betegeknél
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
202
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Seoul
-
Kangnam, Seoul, Koreai Köztársaság, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A jogosult betegeket bevonták a Samsung Medical Center Geropsychiatry and Affective Disorder Clinics (Szöul, Korea) klinikai vizsgálati programjába. Kaptak egy félig strukturált diagnosztikai interjút, a Samsung Psychiatric Evaluation Schedule-t. A Samsung Psychiatric Evaluation Schedule affektív zavarokkal foglalkozó része a strukturált klinikai interjú koreai változatát használja a mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvéhez, negyedik kiadás.
- interjú egy másik beteg családtagjával az objektív diagnózis és a végső diagnózis megállapítása érdekében további két pszichiátriai orvos megállapodása alapján
Kizárási kritériumok:
- pszichotróp gyógyszert kapott a vizsgálatot követő 2 héten belül, vagy fluoxetint 4 héten belül
- potenciális vizsgálatban résztvevők terhesség, jelentős egészségügyi állapotok, kóros laboratóriumi alapértékek, instabil pszichiátriai jellemzők (pl. öngyilkosság), alkoholfüggőség, görcsrohamok, eszméletvesztéssel járó fejsérülés, neurológiai betegség vagy egyidejű I. tengelyű pszichiátriai rendellenesség anamnézisében.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Antidepresszánsokkal kezelt csoport
Antidepresszánsokkal kezelt csoport: Escitaloprammal kezelt depressziós betegek
|
Az Escitalopram antidepresszáns alkalmazása 8 hétig terápiás dózisban
Más nevek:
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: más antidepresszánsokkal kezelt csoport
egyéb antidepresszánsokkal kezelt csoport: depressziós betegek, akiket eszcitalopram nélkül kezeltek egyéb antidepresszánsokkal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
antidepresszáns válasz 2,4,6,8 héten A/E monitorozás 1,2,4,6,8 héten
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
biológiai érték 0 héten és 8 héten
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. október 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. július 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 7.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. július 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. december 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 30.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Kábítószerrel kapcsolatos mellékhatások és mellékhatások
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Paraszimpatolitikumok
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Muszkarin antagonisták
- Kolinerg antagonisták
- Kolinerg szerek
- Pszichotróp szerek
- Szerotonin felvétel gátlók
- Neurotranszmitter felvétel gátlók
- Membrán transzport modulátorok
- Szerotonin szerek
- Antidepresszív szerek
- Antidepresszív szerek, második generáció
- Parkinson elleni szerek
- Diszkinézia elleni szerek
- Citalopram
- Dexetimid
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2008-12-042
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .