- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00935246
Ontwikkeling van escitalopram genomisch apparaat met behulp van kandidaat-genenbenadering en genoombrede scans
30 december 2015 bijgewerkt door: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center
Om de genetische determinanten van het behandelingsresultaat van escitalopram bij depressieve patiënten te onthullen (door gebruik te maken van de kandidaat-genbenadering en het scannen van het hele genoom).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De doelen van deze studie zijn:
- Om de genetische determinanten van het behandelingsresultaat van escitalopram bij depressieve patiënten te onthullen (door gebruik te maken van de kandidaat-genbenadering en het scannen van het hele genoom)
- Om het slagingspercentage van de respons op de behandeling met escitalopram voor depressieve patiënten te verbeteren
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
202
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Seoul
-
Kangnam, Seoul, Korea, republiek van, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 89 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geschikte patiënten werden ingeschreven in het programma voor klinische proeven van de Samsung Medical Center Geropsychiatry and Affective Disorder Clinics (Seoul, Korea). Ze kregen een semigestructureerd diagnostisch interview, het Samsung Psychiatric Evaluation Schedule. De sectie over affectieve stoornissen van het Samsung Psychiatric Evaluation Schedule gebruikt de Koreaanse versie van het gestructureerde klinische interview voor de diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen, vierde editie.
- interview met nog een familielid van de patiënt voor objectieve diagnose en definitieve diagnosebeslissing door overeenkomsten van nog twee psychiatrische artsen
Uitsluitingscriteria:
- kreeg binnen 2 weken na het onderzoek psychotrope medicatie of binnen 4 weken fluoxetine
- potentiële studiedeelnemers voor zwangerschap, significante medische aandoeningen, abnormale laboratoriumwaarden, onstabiele psychiatrische kenmerken (bijv. suïcidaal), geschiedenis van alcohol- of drugsverslaving, epileptische aanvallen, hoofdtrauma met bewustzijnsverlies, neurologische ziekte of bijkomende As I psychiatrische stoornis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Met antidepressiva behandelde groep
Met antidepressiva behandelde groep: depressieve patiënten behandeld met Escitalopram
|
Antidepressieve toediening van Escitalopram gedurende 8 weken onder therapeutische dosis
Andere namen:
|
GEEN_INTERVENTIE: andere met antidepressiva behandelde groep
groep behandeld met andere antidepressiva: depressieve patiënten behandeld met andere antidepressiva zonder escitalopram
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
respons op antidepressiva na 2,4,6,8 weken A/E-monitoring na 1,2,4,6,8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
biologische waarde op 0 week en 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2008
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2011
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
8 juli 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
31 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen en bijwerkingen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Parasympathicolytica
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Muscarine-antagonisten
- Cholinerge antagonisten
- Cholinerge middelen
- Psychotrope medicijnen
- Serotonine-opnameremmers
- Neurotransmitter-opnameremmers
- Membraantransportmodulatoren
- Serotonine agenten
- Antidepressiva
- Antidepressiva, tweede generatie
- Antiparkinson-agenten
- Middelen tegen dyskinesie
- Citalopram
- Dexetimide
Andere studie-ID-nummers
- 2008-12-042
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Escitalopram
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityWervingAdolescent | Depressieve stoornisChina
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Cambridge; Lundbeck FoundationVoltooid
-
Perry RenshawBeëindigdDepressie | Substantie gebruik | Dubbele diagnoseVerenigde Staten
-
Shanghai 7th People's HospitalNog niet aan het wervenDepressieve stoornis, majoorChina
-
University of NebraskaWervingGlioom | Glioom van de hersenenVerenigde Staten
-
Shanghai Mental Health CenterJiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd.Voltooid
-
Chonnam National University HospitalWervingErnstige depressieve stoornisKorea, republiek van
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisNog niet aan het wervenFarmacogenetische testen
-
Shanghai Mental Health CenterWerving
-
Helsinki University Central HospitalOnbekendMeting van de immuunrespons op Prevenar13 | Meting van de immuunrespons op hepatitis AFinland, Zweden