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Desarrollo de un dispositivo genómico de escitalopram mediante el uso del enfoque del gen candidato y el escaneo de todo el genoma

30 de diciembre de 2015 actualizado por: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center
Revelar los determinantes genéticos del resultado del tratamiento con escitalopram en pacientes deprimidos (utilizando el enfoque de genes candidatos y el escaneo del genoma completo).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los propósitos de este estudio son:

  1. Revelar los determinantes genéticos del resultado del tratamiento con escitalopram en pacientes deprimidos (utilizando el enfoque de genes candidatos y el escaneo del genoma completo)
  2. Para mejorar la tasa de éxito de la respuesta al tratamiento con escitalopram en pacientes deprimidos

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

202

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 89 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los pacientes elegibles se inscribieron en el programa de ensayos clínicos de las Clínicas de Trastornos Afectivos y Geropsiquiatría del Centro Médico Samsung (Seúl, Corea). Recibieron una entrevista diagnóstica semiestructurada, el Calendario de Evaluación Psiquiátrica de Samsung. La sección de trastornos afectivos del Programa de evaluación psiquiátrica de Samsung utiliza la versión coreana de la entrevista clínica estructurada para el manual de diagnóstico y estadística de los trastornos mentales, Cuarta edición.
  2. entrevista con un familiar más del paciente para diagnóstico objetivo y decisión diagnóstica final por acuerdo de dos médicos psiquiatras más

Criterio de exclusión:

  1. recibió medicación psicotrópica dentro de las 2 semanas previas al estudio o fluoxetina dentro de las 4 semanas
  2. participantes potenciales del estudio por embarazo, condiciones médicas significativas, valores basales de laboratorio anormales, características psiquiátricas inestables (p. ej., tendencias suicidas), antecedentes de alcoholismo o drogodependencia, convulsiones, traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento, enfermedad neurológica o trastorno psiquiátrico del Eje I concomitante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo tratado con antidepresivos
Grupo tratado con antidepresivos: pacientes deprimidos tratados con Escitalopram
Administración antidepresiva de Escitalopram durante 8 semanas a dosis terapéutica
Otros nombres:
  • Escitalopram: Lexapro
SIN INTERVENCIÓN: otro grupo tratado con antidepresivos
Grupo tratado con otro antidepresivo: pacientes deprimidos tratados con otro antidepresivo sin escitalopram

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
respuesta antidepresiva a las 2, 4, 6, 8 semanas Monitorización A/E a las 1, 2, 4, 6, 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
valor biológico a la semana 0 y a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2011

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

8 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

31 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Escitalopram

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