- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00935246
Desarrollo de un dispositivo genómico de escitalopram mediante el uso del enfoque del gen candidato y el escaneo de todo el genoma
30 de diciembre de 2015 actualizado por: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center
Revelar los determinantes genéticos del resultado del tratamiento con escitalopram en pacientes deprimidos (utilizando el enfoque de genes candidatos y el escaneo del genoma completo).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los propósitos de este estudio son:
- Revelar los determinantes genéticos del resultado del tratamiento con escitalopram en pacientes deprimidos (utilizando el enfoque de genes candidatos y el escaneo del genoma completo)
- Para mejorar la tasa de éxito de la respuesta al tratamiento con escitalopram en pacientes deprimidos
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
202
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Seoul
-
Kangnam, Seoul, Corea, república de, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 89 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes elegibles se inscribieron en el programa de ensayos clínicos de las Clínicas de Trastornos Afectivos y Geropsiquiatría del Centro Médico Samsung (Seúl, Corea). Recibieron una entrevista diagnóstica semiestructurada, el Calendario de Evaluación Psiquiátrica de Samsung. La sección de trastornos afectivos del Programa de evaluación psiquiátrica de Samsung utiliza la versión coreana de la entrevista clínica estructurada para el manual de diagnóstico y estadística de los trastornos mentales, Cuarta edición.
- entrevista con un familiar más del paciente para diagnóstico objetivo y decisión diagnóstica final por acuerdo de dos médicos psiquiatras más
Criterio de exclusión:
- recibió medicación psicotrópica dentro de las 2 semanas previas al estudio o fluoxetina dentro de las 4 semanas
- participantes potenciales del estudio por embarazo, condiciones médicas significativas, valores basales de laboratorio anormales, características psiquiátricas inestables (p. ej., tendencias suicidas), antecedentes de alcoholismo o drogodependencia, convulsiones, traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento, enfermedad neurológica o trastorno psiquiátrico del Eje I concomitante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo tratado con antidepresivos
Grupo tratado con antidepresivos: pacientes deprimidos tratados con Escitalopram
|
Administración antidepresiva de Escitalopram durante 8 semanas a dosis terapéutica
Otros nombres:
|
SIN INTERVENCIÓN: otro grupo tratado con antidepresivos
Grupo tratado con otro antidepresivo: pacientes deprimidos tratados con otro antidepresivo sin escitalopram
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
respuesta antidepresiva a las 2, 4, 6, 8 semanas Monitorización A/E a las 1, 2, 4, 6, 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
valor biológico a la semana 0 y a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
31 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos inducidos químicamente
- Efectos secundarios y reacciones adversas relacionados con los medicamentos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Parasimpaticolíticos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antagonistas muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de serotonina
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Agentes antidepresivos
- Agentes antidepresivos, segunda generación
- Agentes antiparkinsonianos
- Agentes contra la discinesia
- Citalopram
- Dexetimida
Otros números de identificación del estudio
- 2008-12-042
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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