Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка геномного устройства эсциталопрама с использованием подхода генов-кандидатов и полногеномного сканирования

30 декабря 2015 г. обновлено: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center
Выявить генетические детерминанты исхода лечения эсциталопрамом у пациентов с депрессией (с использованием подхода генов-кандидатов и полногеномного сканирования).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целями данного исследования являются:

  1. Выявить генетические детерминанты исхода лечения эсциталопрамом у пациентов с депрессией (с использованием подхода генов-кандидатов и сканирования всего генома).
  2. Повысить вероятность успешного ответа на лечение эсциталопрамом у пациентов с депрессией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

202

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 89 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Подходящие пациенты были включены в программу клинических испытаний клиники геропсихиатрии и аффективных расстройств медицинского центра Самсунг (Сеул, Корея). Они получили полуструктурированное диагностическое интервью, график психиатрической оценки Samsung. В разделе об аффективных расстройствах графика психиатрической оценки Samsung используется корейская версия структурированного клинического интервью для диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, четвертое издание.
  2. интервью с еще одним членом семьи пациента для объективной диагностики и постановки окончательного диагноза по согласованию еще двух врачей-психиатров

Критерий исключения:

  1. получали психотропные препараты в течение 2 недель после исследования или флуоксетин в течение 4 недель
  2. потенциальные участники исследования на предмет беременности, серьезных заболеваний, аномальных исходных лабораторных показателей, нестабильных психических особенностей (например, суицидальных), алкогольная или наркотическая зависимость в анамнезе, судороги, черепно-мозговая травма с потерей сознания, неврологическое заболевание или сопутствующее психическое расстройство по оси I.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа лечения антидепрессантами
Группа лечения антидепрессантами: пациенты с депрессией, получавшие эсциталопрам.
Лекарство: Эсциталопрам
Применение антидепрессанта эсциталопрама в течение 8 недель в терапевтической дозе
Другие имена:
  • Эсциталопрам : Лексапро
NO_INTERVENTION: другая группа лечения антидепрессантами
Группа, получавшая лечение другими антидепрессантами: пациенты с депрессией, получавшие другие антидепрессанты без эсциталопрама.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ответ на антидепрессанты через 2, 4, 6, 8 недель мониторинг A/E через 1, 2, 4, 6, 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
биологическая ценность в 0 недель и 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsung Medical Center

Соавторы

H. Lundbeck A/S

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

31 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2008-12-042

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться