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Développement d'un dispositif génomique d'escitalopram en utilisant une approche de gène candidat et une analyse à l'échelle du génome

30 décembre 2015 mis à jour par: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center
Révéler les déterminants génétiques du résultat du traitement de l'escitalopram chez les patients déprimés (en utilisant l'approche du gène candidat et la numérisation du génome entier).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs de cette étude sont :

  1. Révéler les déterminants génétiques du résultat du traitement de l'escitalopram chez les patients déprimés (en utilisant l'approche du gène candidat et la numérisation du génome entier)
  2. Améliorer le taux de réussite de la réponse au traitement par l'escitalopram chez les patients déprimés

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

202

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 89 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Les patients éligibles ont été inscrits au programme d'essais cliniques des cliniques de géropsychiatrie et de troubles affectifs du Samsung Medical Center (Séoul, Corée). Ils ont reçu un entretien diagnostique semi-structuré, le Samsung Psychiatric Evaluation Schedule. La section sur les troubles affectifs du calendrier d'évaluation psychiatrique de Samsung utilise la version coréenne de l'entretien clinique structuré pour le manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, quatrième édition.
  2. entretien avec un autre membre de la famille du patient pour un diagnostic objectif et une décision de diagnostic finale en accord avec deux autres médecins psychiatres

Critère d'exclusion:

  1. reçu des médicaments psychotropes dans les 2 semaines suivant l'étude ou de la fluoxétine dans les 4 semaines
  2. participants potentiels à l'étude pour la grossesse, conditions médicales importantes, valeurs de base de laboratoire anormales, caractéristiques psychiatriques instables (par exemple, suicidaires), antécédents d'alcoolisme, de toxicomanie, de convulsions, de traumatisme crânien avec perte de conscience, de maladie neurologique ou de trouble psychiatrique de l'Axe I concomitant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe traité par antidépresseurs
Groupe traité par antidépresseurs : patients déprimés traités par escitalopram
Médicament: Escitalopram
Administration antidépressive d'Escitalopram pendant 8 semaines à dose thérapeutique
Autres noms:
  • Escitalopram : Lexapro
AUCUNE_INTERVENTION: autre groupe traité par antidépresseurs
groupe traité par un autre antidépresseur : patients déprimés traités par un autre antidépresseur sans escitalopram

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
réponse aux antidépresseurs à 2, 4, 6, 8 semaines Surveillance A/E à 1, 2, 4, 6, 8 semaines
Délai: 8 semaines
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
valeur biologique à 0 semaine et 8 semaines
Délai: 8 semaines
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Samsung Medical Center

Collaborateurs

H. Lundbeck A/S

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2011

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2009

Première publication (ESTIMATION)

8 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

31 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2008-12-042

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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