Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Desenvolvimento do dispositivo genômico de escitalopram usando abordagem de gene candidato e varredura de todo o genoma

30 de dezembro de 2015 atualizado por: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center
Revelar os determinantes genéticos do resultado do tratamento com escitalopram em pacientes deprimidos (usando a abordagem do gene candidato e a varredura completa do genoma).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os propósitos deste estudo são:

  1. Revelar os determinantes genéticos do resultado do tratamento com escitalopram em pacientes deprimidos (usando a abordagem do gene candidato e a varredura completa do genoma)
  2. Para melhorar a taxa de sucesso da resposta ao tratamento com escitalopram para pacientes deprimidos

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

202

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 89 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Os pacientes elegíveis foram inscritos no programa de ensaios clínicos do Hte Samsung Medical Center Geropsychiatry and Affective Disorder Clinics (Seul, Coréia). Eles receberam uma entrevista diagnóstica semiestruturada, a Agenda de Avaliação Psiquiátrica Samsung. A seção de transtorno afetivo do Programa de Avaliação Psiquiátrica Samsung usa a versão coreana da entrevista clínica estruturada para o manual diagnóstico e estatístico de transtornos mentais, quarta edição.
  2. entrevista com mais um familiar do paciente para diagnóstico objetivo e decisão diagnóstica final por acordo de mais dois médicos psiquiátricos

Critério de exclusão:

  1. receberam medicação psicotrópica dentro de 2 semanas após o estudo ou fluoxetina dentro de 4 semanas
  2. potenciais participantes do estudo para gravidez, condições médicas significativas, valores laboratoriais anormais, características psiquiátricas instáveis ​​(por exemplo, suicídio), história de dependência de álcool ou drogas, convulsões, traumatismo craniano com perda de consciência, doença neurológica ou transtorno psiquiátrico concomitante do Eixo I.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo tratado com antidepressivo
Grupo tratado com antidepressivos: pacientes deprimidos tratados com escitalopram
Medicamento: Escitalopram
Administração antidepressiva de Escitalopram por 8 semanas em dose terapêutica
Outros nomes:
  • Escitalopram: Lexapro
SEM_INTERVENÇÃO: outro grupo tratado com antidepressivo
Grupo tratado com outro antidepressivo: pacientes deprimidos tratados com outro antidepressivo sem escitalopram

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
resposta antidepressiva em 2,4,6,8 semanas Monitoramento A/E em 1,2,4,6,8 semanas
Prazo: 8 semanas
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
valor biológico na semana 0 e 8 semanas
Prazo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Samsung Medical Center

Colaboradores

H. Lundbeck A/S

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2011

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

8 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

31 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2008-12-042

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Escitalopram

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Austria

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever