Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av Escitalopram Genomic Device ved å bruke kandidatgentilnærming og genomomfattende skanning

30. desember 2015 oppdatert av: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center
Å avsløre de genetiske determinantene for behandlingsresultatet av escitalopram hos deprimerte pasienter (ved å bruke kandidatgentilnærming og helgenomskanning).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensiktene med denne studien er:

  1. Å avsløre de genetiske determinantene for behandlingsresultatet av escitalopram hos deprimerte pasienter (ved å bruke kandidatgentilnærming og helgenomskanning)
  2. For å forbedre suksessraten for escitaloprambehandlingsrespons for deprimerte pasienter

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

202

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Seoul
      • Kangnam, Seoul, Korea, Republikken, 135-710
        • Samsung Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 89 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvalifiserte pasienter ble registrert i det kliniske studieprogrammet til Samsung Medical Center Geropsychiatry and Affective Disorder Clinics (Seoul, Korea). De mottok et semistrukturert diagnostisk intervju, Samsung Psychiatric Evaluation Schedule. Den affektive lidelsesdelen av Samsung Psychiatric Evaluation Schedule bruker den koreanske versjonen av det strukturerte kliniske intervjuet for den diagnostiske og statistiske manualen for psykiske lidelser, fjerde utgave.
  2. intervju med ytterligere ett pasients familiemedlem for objektiv diagnose og endelig diagnosebeslutning etter avtale med ytterligere to psykiatriske leger

Ekskluderingskriterier:

  1. mottok psykotrope medisiner innen 2 uker etter studien eller fluoksetin innen 4 uker
  2. potensielle studiedeltakere for graviditet, betydelige medisinske tilstander, unormale laboratoriebaselinjeverdier, ustabile psykiatriske egenskaper (f.eks. selvmord), historie med alkoholavhengighet, anfall, hodetraumer med tap av bevissthet, nevrologisk sykdom eller samtidig akse I psykiatrisk lidelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Antidepressiva behandlet gruppe
Antidepressiva behandlet gruppe: deprimerte pasienter behandlet med Escitalopram
Legemiddel: Escitalopram
Antidepressiv administrering av Escitalopram i 8 uker under terapeutisk dose
Andre navn:
  • Escitalopram: Lexapro
INGEN_INTERVENSJON: annen antidepressiva behandlet gruppe
annen antidepressiva behandlet gruppe: deprimerte pasienter behandlet med andre antidepressiva uten escitalopram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antidepressiv respons etter 2,4,6,8 uker A/E-overvåking etter 1,2,4,6,8 uker
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
biologisk verdi ved 0 uke og 8 uker
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Samarbeidspartnere

H. Lundbeck A/S

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2011

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

8. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

31. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2008-12-042

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Escitalopram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere