Candidate Gene Approach와 Genome-Wide Scanning을 이용한 Escitalopram Genomic Device 개발
2015년 12월 30일 업데이트: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center
우울증 환자에서 에스시탈로프람의 치료 결과의 유전적 결정 요인을 밝히기 위해(후보 유전자 접근법 및 전체 게놈 스캐닝을 사용하여).
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 우울증 환자에서 에스시탈로프람 치료 결과의 유전적 결정요인 규명(후보 유전자 접근법 및 전체 게놈 스캐닝 사용)
- 우울증 환자의 에스시탈로프람 치료 반응 성공률 향상
연구 유형
중재적
등록 (예상)
202
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Seoul
-
Kangnam, Seoul, 대한민국, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 적격 환자는 삼성서울병원 노인정신과 및 정동장애 클리닉(서울, 한국)의 임상 시험 프로그램에 등록되었습니다. 그들은 반구조화된 진단 인터뷰인 Samsung Psychiatric Evaluation Schedule을 받았습니다. Samsung Psychiatric Evaluation Schedule의 정동 장애 부분은 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼, 제4판을 위해 구조화된 임상 면담의 한국어 버전을 사용합니다.
- 객관적 진단을 위해 환자 가족 1명 추가 면담 및 정신과 전문의 2명 추가 합의로 최종 진단 결정
제외 기준:
- 연구 2주 이내에 향정신성 약물을 투여받았거나 4주 이내에 플루옥세틴을 투여받았음
- 임신 가능성이 있는 연구 참가자, 중요한 의학적 상태, 비정상적인 실험실 기준치, 불안정한 정신과적 특징(예: 자살), 약물 의존, 발작, 의식 상실을 동반한 두부 외상, 신경계 질환 또는 수반되는 Axis I 정신 장애의 알코올 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 항우울제 치료군
항우울제 치료군: Escitalopram으로 치료받은 우울증 환자
|
치료용량으로 8주간 에스시탈로프람 항우울제 투여
다른 이름들:
|
|
NO_INTERVENTION: 기타 항우울제 치료군
다른 항우울제 치료군: 에스시탈로프람 없이 다른 항우울제로 치료받은 우울증 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
2,4,6,8주에 항우울제 반응 1,2,4,6,8주에 A/E 모니터링
기간: 8주
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
0주 및 8주에서의 생물학적 가치
기간: 8주
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2008-12-042
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
에스시탈로프람에 대한 임상 시험
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
-
Shanghai Mental Health CenterJiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd.완전한
-
Augusta UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한