- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00935246
Opracowanie urządzenia genomowego escitalopramu przy użyciu podejścia genów kandydujących i skanowania całego genomu
30 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center
Odkrycie genetycznych uwarunkowań wyniku leczenia escitalopramem u pacjentów z depresją (za pomocą podejścia genów kandydujących i skanowania całego genomu).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest:
- Odkrycie genetycznych uwarunkowań wyniku leczenia escitalopramem u pacjentów z depresją (za pomocą podejścia genów kandydujących i skanowania całego genomu)
- Aby poprawić wskaźnik sukcesu odpowiedzi na leczenie escitalopramem u pacjentów z depresją
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
202
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Seoul
-
Kangnam, Seoul, Republika Korei, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 89 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikujący się pacjenci zostali włączeni do programu badań klinicznych w hte Samsung Medical Center Geropsychiatry and Affective Disorder Clinics (Seul, Korea). Otrzymali częściowo ustrukturyzowany wywiad diagnostyczny, Harmonogram oceny psychiatrycznej firmy Samsung. Sekcja dotycząca zaburzeń afektywnych Harmonogramu oceny psychiatrycznej firmy Samsung wykorzystuje koreańską wersję ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla podręcznika diagnostyczno-statystycznego dotyczącego zaburzeń psychicznych, wydanie czwarte.
- wywiad z jeszcze jednym członkiem rodziny pacjenta w celu obiektywnej diagnozy i ostatecznej decyzji diagnostycznej w porozumieniu z dwoma kolejnymi lekarzami psychiatrami
Kryteria wyłączenia:
- otrzymywały leki psychotropowe w ciągu 2 tygodni od badania lub fluoksetynę w ciągu 4 tygodni
- potencjalnych uczestniczek badania pod kątem ciąży, istotnych schorzeń, nieprawidłowych wyjściowych wartości laboratoryjnych, niestabilnych cech psychicznych (np. myśli samobójcze), historia uzależnienia od alkoholu lub narkotyków, drgawek, urazu głowy z utratą przytomności, choroby neurologicznej lub współistniejącego zaburzenia psychicznego osi I.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupa leczona lekami przeciwdepresyjnymi
Grupa leczona lekami przeciwdepresyjnymi: pacjenci z depresją leczeni escytalopramem
|
Podawanie leku przeciwdepresyjnego escitalopramu przez 8 tygodni w dawce terapeutycznej
Inne nazwy:
|
NIE_INTERWENCJA: inna grupa leczona lekami przeciwdepresyjnymi
grupa leczona innymi lekami przeciwdepresyjnymi: pacjenci z depresją leczeni innymi lekami przeciwdepresyjnymi bez escytalopramu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
odpowiedź przeciwdepresyjna po 2,4,6,8 tyg. Monitorowanie A/E po 1,2,4,6,8 tyg.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
wartość biologiczna w 0 tygodniu i 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2011
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lipca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
8 lipca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
31 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Skutki uboczne i działania niepożądane związane z lekami
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Leki parasympatykolityczne
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Antagoniści muskarynowi
- Antagoniści cholinergiczni
- Środki cholinergiczne
- Leki psychotropowe
- Inhibitory wychwytu serotoniny
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Środki serotoninowe
- Środki przeciwdepresyjne
- Środki przeciwdepresyjne drugiej generacji
- Agenci przeciw parkinsonowi
- Agenci przeciwko Dyskinezie
- Citalopram
- Deksetymid
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008-12-042
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Escytalopram
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekrutacyjnyDorastający | Zaburzenia depresyjneChiny
-
University of PennsylvaniaWashington University School of MedicineZakończony
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Zakończony
-
Milton S. Hershey Medical CenterTakeda Pharmaceuticals North America, Inc.ZakończonyBezsenność | Zaburzenie lękoweStany Zjednoczone
-
Shanghai Mental Health CenterJiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd.Zakończony
-
Laboratório Catarinense SAFinanciadora de Estudos e Projetos; Universidade Federal do CearáZakończony
-
Peking UniversityRekrutacyjnyPacjenci ambulatoryjni / pacjenci z depresjąChiny
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutacyjny
-
University of California, Los AngelesNieznanyBezsenność | Ciężkie zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Ryerson UniversityNieznanyBezsenność | Ciężkie zaburzenie depresyjneKanada