- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00935246
Entwicklung eines genomischen Escitalopram-Geräts unter Verwendung des Kandidatengenansatzes und des genomweiten Scannens
30. Dezember 2015 aktualisiert von: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center
Um die genetischen Determinanten des Behandlungsergebnisses von Escitalopram bei depressiven Patienten aufzudecken (unter Verwendung des Kandidatengenansatzes und des Scannens des gesamten Genoms).
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Zwecke dieser Studie sind:
- Um die genetischen Determinanten des Behandlungsergebnisses von Escitalopram bei depressiven Patienten aufzudecken (unter Verwendung des Kandidatengenansatzes und des Scannens des gesamten Genoms)
- Verbesserung der Erfolgsrate des Ansprechens auf die Behandlung mit Escitalopram bei depressiven Patienten
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
202
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Seoul
-
Kangnam, Seoul, Korea, Republik von, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 89 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geeignete Patienten wurden in das klinische Studienprogramm des Samsung Medical Center Geropsychiatry and Affective Disorder Clinics (Seoul, Korea) aufgenommen. Sie erhielten ein halbstrukturiertes diagnostisches Interview, den Samsung Psychiatric Evaluation Schedule. Der Abschnitt über affektive Störungen des Samsung Psychiatric Evaluation Schedule verwendet die koreanische Version des strukturierten klinischen Interviews für das diagnostische und statistische Handbuch für psychische Störungen, vierte Ausgabe.
- Interview mit einem weiteren Familienmitglied des Patienten zur objektiven Diagnose und endgültigen Diagnoseentscheidung durch Vereinbarungen von zwei weiteren Psychiatern
Ausschlusskriterien:
- erhielten innerhalb von 2 Wochen nach der Studie Psychopharmaka oder innerhalb von 4 Wochen Fluoxetin
- potenzielle Studienteilnehmerinnen für Schwangerschaft, signifikante Erkrankungen, abnormale Laborbasiswerte, instabile psychiatrische Merkmale (z. B. Suizidgefährdung), Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenabhängigkeit, Krampfanfällen, Kopftrauma mit Bewusstseinsverlust, neurologischer Erkrankung oder begleitender psychiatrischer Störung der Achse I.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Mit Antidepressiva behandelte Gruppe
Mit Antidepressiva behandelte Gruppe: depressive Patienten, die mit Escitalopram behandelt wurden
|
Antidepressive Verabreichung von Escitalopram für 8 Wochen unter therapeutischer Dosis
Andere Namen:
|
KEIN_EINGRIFF: andere mit Antidepressiva behandelte Gruppe
andere mit Antidepressiva behandelte Gruppe: depressive Patienten, die mit anderen Antidepressiva ohne Escitalopram behandelt wurden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
antidepressives Ansprechen nach 2, 4, 6, 8 Wochen A/E-Überwachung nach 1, 2, 4, 6, 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
biologische Wertigkeit in Woche 0 und Woche 8
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2011
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juli 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juli 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
8. Juli 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
31. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Arzneimittelbedingte Nebenwirkungen und Nebenwirkungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Parasympatholytika
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Muskarinische Antagonisten
- Cholinerge Antagonisten
- Cholinerge Wirkstoffe
- Psychopharmaka
- Serotonin-Aufnahmehemmer
- Hemmer der Aufnahme von Neurotransmittern
- Membrantransportmodulatoren
- Serotonin-Agenten
- Antidepressiva
- Antidepressiva, zweite Generation
- Antiparkinson-Mittel
- Anti-Dyskinesie-Mittel
- Citalopram
- Dextimid
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008-12-042
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Depression
-
Washington University School of MedicineAbgeschlossenBehandlungsresistente Depression | Altersdepression | Altersdepression | Refraktäre Depression | Therapieresistente DepressionVereinigte Staaten, Kanada
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAbgeschlossenTherapieresistente Major DepressionDeutschland
-
Brigham and Women's HospitalRekrutierungDepression | Bipolare Störung | Bipolare Depression | Episode einer Major Depression | Bipolare I-Depression | Bipolare II-DepressionVereinigte Staaten
-
Stony Brook UniversityRekrutierungDepression; DepressionVereinigte Staaten
-
St Patrick's Hospital, IrelandAbgeschlossenBipolare Depression | Unipolare Depression | Episode einer Major DepressionIrland
-
University of Dublin, Trinity CollegeRekrutierungBipolare Depression | Unipolare Depression | Episode einer Major DepressionIrland
-
Baylor College of MedicineIcahn School of Medicine at Mount SinaiAbgeschlossenMajor Depression (MDD) | Behandlungsresistente Depression (TRD)Vereinigte Staaten
-
University Health Network, TorontoAbgeschlossenBipolare Störung | Bipolare Depression | Bipolare I-Depression | Bipolare II-DepressionKanada
-
University of Sao Paulo General HospitalUnbekannt
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthAbgeschlossenBehandlungsresistente Depression | Unipolare DepressionVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Escitalopram
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekrutierungJugendlicher | DepressionChina
-
Perry RenshawBeendetDepression | Substanzgebrauch | Doppelte DiagnoseVereinigte Staaten
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Cambridge; Lundbeck FoundationAbgeschlossen
-
University of NebraskaRekrutierung
-
Shanghai Mental Health CenterJiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd.Abgeschlossen
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Tsing Hua University,TaiwanAbgeschlossenKopf-Hals-KrebsTaiwan
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisNoch keine RekrutierungPharmakogenetische Tests
-
Johns Hopkins UniversityMedical University of South Carolina; University of South Carolina; University... und andere MitarbeiterRekrutierungStreicheln | AphasieVereinigte Staaten
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutierung
-
Boston UniversityAbgeschlossenKoronare Herzkrankheit