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Entwicklung eines genomischen Escitalopram-Geräts unter Verwendung des Kandidatengenansatzes und des genomweiten Scannens

30. Dezember 2015 aktualisiert von: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center
Um die genetischen Determinanten des Behandlungsergebnisses von Escitalopram bei depressiven Patienten aufzudecken (unter Verwendung des Kandidatengenansatzes und des Scannens des gesamten Genoms).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Zwecke dieser Studie sind:

  1. Um die genetischen Determinanten des Behandlungsergebnisses von Escitalopram bei depressiven Patienten aufzudecken (unter Verwendung des Kandidatengenansatzes und des Scannens des gesamten Genoms)
  2. Verbesserung der Erfolgsrate des Ansprechens auf die Behandlung mit Escitalopram bei depressiven Patienten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

202

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Seoul
      • Kangnam, Seoul, Korea, Republik von, 135-710
        • Samsung Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 89 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Geeignete Patienten wurden in das klinische Studienprogramm des Samsung Medical Center Geropsychiatry and Affective Disorder Clinics (Seoul, Korea) aufgenommen. Sie erhielten ein halbstrukturiertes diagnostisches Interview, den Samsung Psychiatric Evaluation Schedule. Der Abschnitt über affektive Störungen des Samsung Psychiatric Evaluation Schedule verwendet die koreanische Version des strukturierten klinischen Interviews für das diagnostische und statistische Handbuch für psychische Störungen, vierte Ausgabe.
  2. Interview mit einem weiteren Familienmitglied des Patienten zur objektiven Diagnose und endgültigen Diagnoseentscheidung durch Vereinbarungen von zwei weiteren Psychiatern

Ausschlusskriterien:

  1. erhielten innerhalb von 2 Wochen nach der Studie Psychopharmaka oder innerhalb von 4 Wochen Fluoxetin
  2. potenzielle Studienteilnehmerinnen für Schwangerschaft, signifikante Erkrankungen, abnormale Laborbasiswerte, instabile psychiatrische Merkmale (z. B. Suizidgefährdung), Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenabhängigkeit, Krampfanfällen, Kopftrauma mit Bewusstseinsverlust, neurologischer Erkrankung oder begleitender psychiatrischer Störung der Achse I.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Mit Antidepressiva behandelte Gruppe
Mit Antidepressiva behandelte Gruppe: depressive Patienten, die mit Escitalopram behandelt wurden
Antidepressive Verabreichung von Escitalopram für 8 Wochen unter therapeutischer Dosis
Andere Namen:
  • Escitalopram: Lexapro
KEIN_EINGRIFF: andere mit Antidepressiva behandelte Gruppe
andere mit Antidepressiva behandelte Gruppe: depressive Patienten, die mit anderen Antidepressiva ohne Escitalopram behandelt wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
antidepressives Ansprechen nach 2, 4, 6, 8 Wochen A/E-Überwachung nach 1, 2, 4, 6, 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
biologische Wertigkeit in Woche 0 und Woche 8
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

31. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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