Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av genomisk anordning för Escitalopram genom att använda kandidatgenmetod och genomomfattande skanning

30 december 2015 uppdaterad av: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center
Att avslöja de genetiska bestämningsfaktorerna för behandlingsresultatet av escitalopram hos deprimerade patienter (genom att använda kandidatgenmetoden och genomsökning av hela genomet).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syften med denna studie är:

  1. Att avslöja de genetiska bestämningsfaktorerna för behandlingsresultatet av escitalopram hos deprimerade patienter (genom att använda kandidatgenmetoden och genomsökning av hela genomet)
  2. För att förbättra framgångsfrekvensen för escitaloprambehandlingssvar för deprimerade patienter

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

202

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 89 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Berättigade patienter registrerades i programmet för kliniska prövningar vid Samsung Medical Center Geropsychiatry and Affective Disorder Clinics (Seoul, Korea). De fick en semistrukturerad diagnostisk intervju, Samsung Psychiatric Evaluation Schedule. Avsnittet för affektiva störningar i Samsung Psychiatric Evaluation Schedule använder den koreanska versionen av den strukturerade kliniska intervjun för den diagnostiska och statistiska manualen för psykiska störningar, fjärde upplagan.
  2. intervju med ytterligare en patients familjemedlem för objektiv diagnos och slutgiltigt diagnosbeslut efter överenskommelse med ytterligare två psykiatriska läkare

Exklusions kriterier:

  1. fick psykotropa läkemedel inom 2 veckor efter studien eller fluoxetin inom 4 veckor
  2. potentiella studiedeltagare för graviditet, betydande medicinska tillstånd, onormala laboratoriebaslinjevärden, instabila psykiatriska egenskaper (t.ex. suicidala), historia av alkoholberoende, kramper, huvudtrauma med medvetslöshet, neurologisk sjukdom eller samtidig psykiatrisk störning i Axis I.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Antidepressivt behandlad grupp
Antidepressivt behandlad grupp: deprimerade patienter som behandlas med Escitalopram
Läkemedel: Escitalopram
Antidepressiv administrering av Escitalopram i 8 veckor under terapeutisk dos
Andra namn:
  • Escitalopram: Lexapro
NO_INTERVENTION: annan antidepressivt behandlad grupp
annan antidepressiv grupp: deprimerade patienter som behandlas med andra antidepressiva utan escitalopram

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antidepressivt svar efter 2,4,6,8 veckor A/E-övervakning efter 1,2,4,6,8 veckor
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
biologiskt värde vid 0 vecka och 8 veckor
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Samarbetspartners

H. Lundbeck A/S

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2011

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2009

Första postat (UPPSKATTA)

8 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

31 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2008-12-042

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Escitalopram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera