Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az oxidatív és gyulladásos stressz tejtermékek modulálása túlsúlyos és elhízott személyeknél

2009. július 28. frissítette: University of Tennessee
Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy meghatározza a tejtermék-kiegészítő akut hatását a szója-kiegészítőhöz képest az oxidatív és gyulladásos stresszre túlsúlyos és elhízott alanyoknál, a zsírosodás változásának hiányában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az elhízás szubklinikai krónikus oxidatív és gyulladásos stresszhez kapcsolódik, amelyek mindkettő fő szerepet játszik az elhízással összefüggő társbetegségekben. A kalcitriol (1,25-(OH)2-D3) szabályozza a zsírsejtek lipid metabolizmusát, míg az étrendi kalcium gátolja az elhízást a kalcitriol elnyomásával. Nemrég kimutattuk, hogy a kalcitriol fokozza az oxidatív stresszt és serkenti a gyulladásos citokinek expresszióját és felszabadulását, miközben gátolja a gyulladásgátló citokinek expresszióját és felszabadulását. Azt is kimutattuk, hogy a kalcitriol gátlása magas kalciumtartalmú étrenddel csökkenti mind a zsírszövetet, mind a szisztémás oxidatív és gyulladásos stresszt az elhízás egérmodelljében. Ezenkívül a tejtermékek nagyobb hatást gyakoroltak az oxidatív és a gyulladásos stresszre egyaránt. Ezek az egerek a zsírosodásban is jelentős mértékben csökkentek, ami zavaró tényezőhöz vezethet, mivel ez a csökkenés egymástól függetlenül csökkenti az oxidatív és gyulladásos stresszt. Az alátámasztó sejtes/mechanikai adatok azonban olyan hatást jeleznek, amely független az elhízás csökkenésétől. Következésképpen azt javasoljuk, hogy az alacsony kalciumtartalmú diéták súlyosbítsák az oxidatív és gyulladásos stresszt, és a magas tejtartalmú étrend mindkettőt mérsékelhesse, függetlenül a zsírosodás változásaitól, ezáltal jelentősen csökkentve az elhízással összefüggő társbetegségek kockázatát. Ennek megfelelően ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a tejtermékekben gazdag étrend akut hatását az oxidatív és gyulladásos stresszre túlsúlyos és elhízott alanyoknál, a zsírosodás változásának hiányában.

Húsz alanyon (10 elhízott és 10 túlsúlyos) vesznek részt egy randomizált, keresztezett vizsgálaton az alacsony tejtartalmú és magas tejtartalmú eukalóriatartalmú étrendről. Mindegyik diétás időszak négy hetes lesz, és a két diétás időszakot négyhetes kimosódási időszak választja el. Az elsődleges eredmények az oxidatív stressz és a gyulladás keringő mutatói lesznek. A másodlagos kimenetelek közé tartozik a vérnyomás, a keringő glükóz, az inzulin, a lipidek, a kalcium-szabályozó hormonok és a testösszetétel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37996
        • The University of Tennessee

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Testtömegindex (BMI) 25-29,9 (n=10); 30-34,9 kg/m2 (n=10)
  • Életkor 18-50 év
  • Súlystabil: legfeljebb 3 kg fogyás az elmúlt három hónapban

Kizárási kritériumok:

  • BMI <25 vagy >35
  • II-es típusú cukorbetegség, amely bármely orális antidiabetikum és/vagy inzulin alkalmazását igényli (a ROS-ra gyakorolt ​​zavaró hatása miatt)
  • Káros reakció a vizsgált élelmiszerekre (laktóz intolerancia, tejtermék intolerancia, tejallergia); ezt önbevallás fogja meghatározni.
  • jelentős anyagcsere-betegség a kórtörténetében vagy jelenléte, amely hatással lehet a vizsgálat eredményeire (pl. endokrin, máj-, vesebetegség)
  • evészavar anamnézisében
  • aktív gyomor-bélrendszeri rendellenességek, például felszívódási zavarok jelenléte
  • terhesség vagy szoptatás
  • elhízás elleni farmakoterápiás szerek használata az elmúlt 6 hónapban
  • vény nélkül kapható elhízás elleni szerek használata (pl. fenilpropanalamint, efedrint és/vagy koffeint tartalmaztak) az elmúlt 6 hónapban
  • Bármilyen pszichotróp gyógyszer közelmúltbeli (jelenlegi vagy elmúlt 12 hét) használata
  • A közelmúltban (az elmúlt négy hétben) egy edzésprogram indítása
  • A közelmúltban (az elmúlt tizenkét hétben) megkezdett hormonpótló terápia vagy a hormonpótló kezelési rend megváltoztatása
  • A közelmúltban (az elmúlt tizenkét hétben) a hormonális fogamzásgátlás megkezdése vagy a hormonális fogamzásgátlási rend megváltoztatása
  • Legutóbbi (jelenlegi vagy elmúlt 12 hét) dohányzás története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Szója
Szója alapú kiegészítő normál étrendhez
170 kcal-t, 10 g fehérjét, 1 g zsírt, 30 g szénhidrátot és 30 mg Ca-t tartalmazó szója alapú turmix. Naponta hármat fogyasztottak el 28 napon keresztül,
KÍSÉRLETI: Tej
Tejalapú kiegészítő normál étrendhez
Tejalapú turmix, amely 170 kcal-t, 10 g fehérjét, 1 g zsírt, 30 g szénhidrátot és 350 mg Ca-t tartalmaz. Naponta hármat fogyasztottak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Plazma malondialdehid
Időkeret: 28 nap
28 nap
Plazma 8-izoprosztán F2-alfa
Időkeret: 28 nap
28 nap
Plazma tumor nekrózis faktor alfa
Időkeret: 28 nap
28 nap
plazma interleukin 6
Időkeret: 28 nap
28 nap
Plazma C-reaktív fehérje
Időkeret: 28 nap
28 nap
Plazma MCP-1
Időkeret: 28 nap
28 nap
Plazma interleukin 15
Időkeret: 28 nap
28 nap
Plazma adiponektin
Időkeret: 28 nap
28 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Plazma lipidek
Időkeret: 28 nap
28 nap
Plazma inzulin
Időkeret: 28 nap
28 nap
D-vitamin
Időkeret: 28 nap
28 nap
Test felépítés
Időkeret: 28 nap
28 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2008. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2009. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 28.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2009. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2009. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DMI-033

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szója

3
Iratkozz fel