Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modulacja nabiału stresu oksydacyjnego i zapalnego u osób z nadwagą i otyłością

28 lipca 2009 zaktualizowane przez: University of Tennessee
Celem tego badania jest określenie ostrego wpływu suplementu mlecznego w porównaniu z suplementem sojowym na stres oksydacyjny i zapalny u osób z nadwagą i otyłością przy braku jakichkolwiek zmian w otyłości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Otyłość jest związana z subklinicznym przewlekłym stresem oksydacyjnym i zapalnym, z których oba są głównymi czynnikami współistniejącymi z otyłością. Kalcytriol (1,25-(OH)2-D3) reguluje metabolizm lipidów w adipocytach, podczas gdy wapń dietetyczny hamuje otyłość poprzez supresję kalcytriolu. Niedawno wykazaliśmy, że kalcytriol zwiększa stres oksydacyjny i stymuluje ekspresję i uwalnianie cytokin zapalnych, jednocześnie hamując ekspresję i uwalnianie cytokin przeciwzapalnych. Wykazaliśmy również, że hamowanie kalcytriolu dietami o wysokiej zawartości wapnia zmniejsza zarówno tkankę tłuszczową, jak i ogólnoustrojowy stres oksydacyjny i zapalny w mysim modelu otyłości. Ponadto nabiał wywierał większy wpływ zarówno na stres oksydacyjny, jak i zapalny. Myszy te wykazywały również znaczne zmniejszenie otyłości, co może prowadzić do zamieszania, ponieważ ta redukcja niezależnie zmniejszy stres oksydacyjny i zapalny. Jednak wspierające dane komórkowe/mechanistyczne wskazują na efekt, który jest niezależny od redukcji tkanki tłuszczowej. W związku z tym sugerujemy, że diety o niskiej zawartości wapnia nasilają stres oksydacyjny i zapalny, a diety bogate w produkty mleczne mogą osłabiać oba te czynniki niezależnie od zmian w otyłości, znacznie zmniejszając w ten sposób ryzyko chorób współistniejących z otyłością. W związku z tym celem tego badania jest określenie ostrego wpływu diety bogatej w nabiał na stres oksydacyjny i zapalny u osób z nadwagą i otyłością przy braku jakichkolwiek zmian w otyłości.

Dwudziestu ochotników (10 otyłych i 10 z nadwagą) zostanie poddanych randomizowanemu badaniu krzyżowemu diety eukalorycznej o niskiej zawartości nabiału i wysokiej zawartości nabiału. Każdy okres diety będzie trwał cztery tygodnie, a dwa okresy diety będą oddzielone czterotygodniowym okresem wymywania. Głównymi wynikami będą krążące wskaźniki stresu oksydacyjnego i stanu zapalnego. Drugorzędne wyniki obejmują ciśnienie krwi, krążącą glukozę, insulinę, lipidy, hormony regulujące wapń i skład ciała.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37996
        • The University of Tennessee

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) 25-29,9 (n=10); 30-34,9 kg/m2 (n=10)
  • Wiek 18-50 lat
  • Stabilna waga: nie więcej niż 3 kg utraty wagi w ciągu ostatnich trzech miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • BMI < 25 lub > 35
  • Cukrzyca typu II wymagająca stosowania doustnych leków przeciwcukrzycowych i/lub insuliny (ze względu na zakłócający wpływ na RFT)
  • Niekorzystna reakcja na badane pokarmy (nietolerancja laktozy, nietolerancja nabiału, alergia na nabiał); zostanie to ustalone na podstawie samoopisu.
  • historia lub obecność istotnej choroby metabolicznej, która może mieć wpływ na wyniki badania (tj. choroby endokrynologiczne, wątroby, nerek)
  • historia zaburzeń odżywiania
  • obecność czynnych zaburzeń żołądkowo-jelitowych, takich jak zespoły złego wchłaniania
  • ciąża lub laktacja
  • stosowanie środków farmakoterapeutycznych stosowanych w leczeniu otyłości w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • stosowanie dostępnych bez recepty środków przeciw otyłości (np. zawierających fenylopropanalaminę, efedrynę i (lub) kofeinę) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Niedawne (obecnie lub w ciągu ostatnich 12 tygodni) stosowanie jakichkolwiek leków psychotropowych
  • Niedawne (ostatnie cztery tygodnie) rozpoczęcie programu ćwiczeń
  • Niedawne (w ciągu ostatnich dwunastu tygodni) rozpoczęcie hormonalnej terapii zastępczej lub zmiana schematu HTZ
  • Niedawne (w ciągu ostatnich dwunastu tygodni) rozpoczęcie hormonalnej kontroli urodzeń lub zmiana schematu hormonalnej kontroli urodzeń
  • Niedawna (bieżąca lub ostatnie 12 tygodni) historia palenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Soja
Sojowy dodatek do normalnej diety
Smoothie na bazie soi zawierające 170 kcal, 10 g białka, 1 g tłuszczu, 30 g węglowodanów i 30 mg Ca. Trzy spożywane każdego dnia przez 28 dni,
EKSPERYMENTALNY: Mleko
Mleczny dodatek do normalnej diety
Smoothie na bazie mleka zawierające 170 kcal, 10 g białka, 1 g tłuszczu, 30 g węglowodanów i 350 mg Ca. Trzy spożywane każdego dnia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dialdehyd malonowy w osoczu
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
Osocze 8-izoprostanu F2-alfa
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
Osoczowy czynnik martwicy nowotworu alfa
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
interleukina osocza 6
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
Białko C-reaktywne w osoczu
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
Osocze MCP-1
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
Interleukina osocza 15
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
Adiponektyna osocza
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Lipidy osocza
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
Insulina osoczowa
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
witamina D
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
Składu ciała
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

29 lipca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DMI-033

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Soja

3
Subskrybuj