- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01120587
Videofluoroszkópos degluticiós vizsgálat a garatfázis beindulásáról fiatal felnőtteknél (VFD-IPP)
2010. május 10. frissítette: Fortaleza University
A nyelés garat szakaszának kezdete egészséges egyéneknél
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jellemezze a nyelés garatfázisának kezdetét a különböző konzisztenciájú és térfogatú ételekben, szóbeli utasítások befolyásával és anélkül, a deglutiáció videofluoroszkópiáján megfigyelhető.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Kvantitatív, keresztirányú és megfigyeléses vizsgálat 2010 januárja és márciusa között a Trajan Almeida Speciális Diagnosztikai és Kezelési Központban, Fortaleza városában, Cearában.
A mintát 40 fő alkotta, átlagéletkoruk 23,5 év, 35 (87,5%) nő és öt (12,5%) férfi nem.
videofluoroszkópiás értékelést végeztünk, nettó konzisztenciában (15 ml báriumhálóhoz 15 ml vizet adtunk), folyékony pasztát (25 ml báriumhálóhoz), pasztát (két kanál 5 ml sűrítő 30 ml báriumhálóhoz) és szilárd ( 1/2 keksz ostya merítette a báriumhálót), ahol az egyedek ülve maradtak, és a felvételeket oldalsó helyzetben készítettük.
Elején a gyors mozgás a hyoid csont, igazolt kezdete garat nyelési fázis minden konzisztencia.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
40 Fiatal felnőttek és egészségesek, 20 és 30 év közöttiek, átlagéletkor 23,5 év, 20 és 30 év között 87,5% (35/40) nő 12,5% (5/40) férfi.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 és 30 év közötti egyének
- Deglutation panasz nélkül
- Nincs alávetve műtétnek és/vagy egyéb kezelésnek a fej és a nyak területén, kivéve a fogászati berendezéseket.
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akik korábban szív-, mellkasi és/vagy hasi műtéten estek át
- Cukorbetegségben és/vagy neurológiai betegségekben szenvedő betegek a koponya-arc-rendellenességeken túl.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rita de Cássia A Almeida, Graduate, Fortaleza University
- Tanulmányi szék: Izabella SN Andrade, Master, University Fortaleza
- Tanulmányi szék: Renata CB Haguette, Master, University Fortaleza
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. május 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. május 10.
Első közzététel (Becslés)
2010. május 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. május 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. május 10.
Utolsó ellenőrzés
2010. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 193/2006
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság