Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Galaktomannán antigén bronchoalveoláris mosásban az invazív aspergillózis diagnosztizálásában neutropeniás betegekben

2014. február 21. frissítette: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Galaktomannán antigén és valós idejű - PCR az Aspergillus DNS kimutatásához bronchoalveoláris mosásban. Alkalmazása neutropéniás betegek invazív aspergillózisának diagnosztikájában

Az invazív aspergillózis (IA) egy nagyon súlyos gombás fertőzés. A hematológiai betegek a leginkább érintett csoport. Az IA nagyon magas morbitalitású a gyors progressziója miatt, és mert nagyon nehéz korán diagnosztizálni. A diagnózist túl későn vagy akár a halál után is felteszik. Két új módszerről (technikáról) van szó, amelyek a korai stádiumban próbálják felállítani a diagnózist: az Aspergillus faj galaktomannán antigénjének kimutatása és DNS-ének valós idejű polimeráz láncreakciója (PCR) a vérben. Immunkompromittált betegeknél az IA főként a tüdőben lokalizálódik, ezért hipotézisünk az, hogy azoknál a betegeknél, akiknél a vizsgálók IA-t gyanítanak, a légúti mintákban, például a bronchoalveolaris lavage (BAL) korábbi galaktomannán antigént vagy valós idejű Aspergillus PCR-t kell találniuk és kimutatniuk. hasznos lehet a diagnózishoz.

Célok: Galaktomannán antigén kimutatása és valós idejű - PCR az Aspergillus DNS-hez bronchoalveoláris mosásban. E tesztek BAL-ban az IA diagnosztikai módszereként való rutinszerű használatának validálása és annak vizsgálata, hogy a Galactonnan Antigen and Real Time – PCR az Aspergillus DNS-hez bronchoalveoláris mosásban optimalizálhatja-e a vérvizsgálat érzékenységét.

Módszerek: Prospektív vizsgálat. A vizsgálók között 200 beteg vesz részt. Közülük 100 hematológiai beteg lesz, neutropeniás, és nagy az IA kialakulásának kockázata. A többi 100 olyan beteg lesz, akinél nincs kockázat vagy egyáltalán nem gyanakszik az IA. A vizsgálók minden betegnél BAL-t végeznek. És a galaktomannán antigén vér kimutatása hematológiai betegekben. A kutatók standard mikrobiológiai tenyésztést végeznek a BAL-ból és a galaktomannán-antigénből mindkét mintában (hörgő-öblítés és vér). A kutatók valós idejű PCR-t is végeznek az Aspergillus DNS kimutatására bronchoalveoláris mosásban.

Várt eredmények: Galaktomannán antigén és valós idejű PCR kimutatása Aspergillus DNS-hez BAL-ban specifikusabb és korábbi diagnózis felállítása, mint a vérben. A kutatók arra is számítanak, hogy ezeket a technikákat beültetik a BAL-ba a neutropeniás betegek IA diagnózisának rutinjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08025
        • Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  1. hematológiai neutropéniás betegek, akiknél magas az IA kockázata, akiknél általában BAL-t végzünk mikrobiológiai vizsgálat céljából, ha tartós lázat és opportunista fertőzés gyanúját mutatják be.
  2. hematológiai betegségben nem szenvedő és IA gyanúja nélküli betegek, akiknél más okból BAL-t végzünk.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 100 BAL magas IA kockázatú hematológiai neutropéniás betegeknél, akik kórházunkba kerültek, ahol tartós láz és opportunista fertőzés gyanúja esetén mikrobiológiai vizsgálat céljából BAL-t végzünk.
  • 100 BAL hematológiai betegségben nem szenvedő és IA gyanúja nélküli betegeknél, akiknél más okból BAL-t végzünk.

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akik nem teljesítik a felvételi kritériumokat.
  • Olyan betegek, akiknél bizonyos ellenjavallatok vannak a bronchoszkópia elvégzésére.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1
Hematológiai neutropéniás betegek, akiknél magas az invazív aspergillózis kockázata, tartós lázzal és opportunista fertőzés gyanújával.
2
Hematológiai betegségben nem szenvedő és invazív aspergillózis gyanúja nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Galaktomannán antigén és valós idejű - PCR az Aspergillus DNS kimutatásához bronchoalveoláris mosásban.
Időkeret: 3 év
Keresztmetszeti kialakítás.
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A galaktomannán antigén és a valós idejű PCR használata Aspergillus DNS-hez BAL-ban, mint az IA diagnosztikai módszere.
Időkeret: 3 év
Keresztmetszeti kialakítás.
3 év
A galaktomannán antigén és a valós idejű PCR az Aspergillus DNS-hez bronchoalveoláris mosásban optimalizálhatja a vérvizsgálat érzékenységét?
Időkeret: 3 év
keresztmetszeti kialakítás.
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 21.

Első közzététel (Becslés)

2010. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2014. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PR03/03/2007

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Invazív aspergillózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel