Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Patient-ventilator Asynchrony During Mechanical Invasive Assisted-ventilation in Pediatric Patients (NavPed-Inv)

2010. augusztus 31. frissítette: University Hospital, Geneva

The purpose of this study is to document the prevalence and type of asynchronies incidence during invasive mechanical ventilation in pediatric patients breathing under pressure support.

And to observe the impact of adjusting the expiratory trigger setting on asynchronies, and compare these incidences with asynchronies measured in pediatric patient breathing under NAVA system (Neurally Adjusted Ventilatory Assist).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Two sessions will be recorded, one in PSV, one with NAVA, delivered in a random order after being sure the infant is calm and comfortable, according to his parents and/or the nurse in charge.

Criteria for initiating invasive ventilation and to start PSV will follow the usual practice guidelines of the unit.

Ventilation parameters in PS will be adjusted by the clinician in charge of the patient, as usual based on clinical observation. Investigators will not interfere with ventilator settings. Ventilation will be applied via an endotracheal tube, uncuffed for the majority (if infant < 5 years), according to commonly applied guidelines in this unit.

One 15 minutes session will be recorded, after being sure the infant is calm and comfortable according to the parents and/or the nurse in charge. Then the clinician in charge of the patient will modify the ETS, first decreasing it of 10% below the initial set value, and will be recorded the following 5 minutes after stabilization and secondly increasing it of 10% above the initial set value, and will be recorded the following 5 minutes after stabilization.

NAVA will be set to deliver initially the same peak pressure (comparable level of assist) than during the initial PS period. Same PEEP will be delivered in both modes. This is possible with a pre-visualization window, allowing adjustments before switching to the NAVA mode. Nava ventilation will be recorded during 20 minutes.

The 2 sessions, Pressure support and Nava, will be recorded consecutively.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Geneva, Svájc, 1211
        • Toborzás
        • University Hospital of Geneva
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Peter Rimensberger, MD
        • Alkutató:
          • Laurence Vignaux
        • Alkutató:
          • Thomas Jaecklin, MD
        • Alkutató:
          • Serge Grazioli, MD
        • Alkutató:
          • Lise Piquilloud
        • Alkutató:
          • Philippe Jolliet, Pr
        • Alkutató:
          • Didier Tassaux, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 hét (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • all consecutive patients from 4 weeks to 12 years (post natal interm infants) admitted to the pediatric intensive care unit (PICU) and receiving mechanical ventilation in pressure support ventilation

Exclusion Criteria:

  • Non treated pneumothorax
  • Hemodynamic instability
  • At least 2 hours following the admission in the PICU in post cardiac surgery
  • FiO2 > 0.6
  • Poor short term prognosis (defined as a high risk of death in the next seven days)
  • contraindication for gastric tube or obtention of a reliable EMGdi signal
  • Known esophageal problem (hiatal hernia, esophageal varicosities)
  • Active upper gastro-intestinal bleeding or any other contraindication to the insertion of a naso-gastric tube
  • Neuromuscular disease
  • Patients with a pacemaker

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Pressure support

in this arm, pressure support will be recorded under 3 conditions:

  • with the initial Expiratory Trigger Setting (ETS)
  • with ETS +10%
  • with ETS -10%
Egyéb: Pressure Support
Ventilation under pressure support
Kísérleti: NAVA
Neurally Adjusted ventilatory Assist is a ventilation mode where the ventilator is piloted by the electrical activity of the diaphragm Ventilation is triggered and cycled off by the electrical activity of the diaphragm, the pressure delivered being proportional to this activity.
Eszköz: NAVA
Ventilation under NAVA

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
asynchronies
Időkeret: 12 months

Asynchronies during mechanical ventilation are the following: Auto triggering, double triggering, late cycling, premature cycling and ineffective effort.

all ventilatory parameters are recorded under Pressure support (3 phases: 3 levels of expiratory trigger setting, initial, +10% and -10%, 15 min, 5 min and 5 min respectively) and NAVA (1 phase, 20 min).

Asynchronies will be determined by measuring each ventilatory cycle of all recordings.
12 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Geneva

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Peter Rimensberger, MD, University Hospital of Geneva

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2011. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2011. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 31.

Első közzététel (Becslés)

2010. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2010. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUG-matped 09-253

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel