Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Patient-ventilator Asynchrony During Mechanical Invasive Assisted-ventilation in Pediatric Patients (NavPed-Inv)

31. srpna 2010 aktualizováno: University Hospital, Geneva

The purpose of this study is to document the prevalence and type of asynchronies incidence during invasive mechanical ventilation in pediatric patients breathing under pressure support.

And to observe the impact of adjusting the expiratory trigger setting on asynchronies, and compare these incidences with asynchronies measured in pediatric patient breathing under NAVA system (Neurally Adjusted Ventilatory Assist).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Two sessions will be recorded, one in PSV, one with NAVA, delivered in a random order after being sure the infant is calm and comfortable, according to his parents and/or the nurse in charge.

Criteria for initiating invasive ventilation and to start PSV will follow the usual practice guidelines of the unit.

Ventilation parameters in PS will be adjusted by the clinician in charge of the patient, as usual based on clinical observation. Investigators will not interfere with ventilator settings. Ventilation will be applied via an endotracheal tube, uncuffed for the majority (if infant < 5 years), according to commonly applied guidelines in this unit.

One 15 minutes session will be recorded, after being sure the infant is calm and comfortable according to the parents and/or the nurse in charge. Then the clinician in charge of the patient will modify the ETS, first decreasing it of 10% below the initial set value, and will be recorded the following 5 minutes after stabilization and secondly increasing it of 10% above the initial set value, and will be recorded the following 5 minutes after stabilization.

NAVA will be set to deliver initially the same peak pressure (comparable level of assist) than during the initial PS period. Same PEEP will be delivered in both modes. This is possible with a pre-visualization window, allowing adjustments before switching to the NAVA mode. Nava ventilation will be recorded during 20 minutes.

The 2 sessions, Pressure support and Nava, will be recorded consecutively.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Geneva, Švýcarsko, 1211
        • Nábor
        • University Hospital of Geneva
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Peter Rimensberger, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Laurence Vignaux
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Thomas Jaecklin, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Serge Grazioli, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lise Piquilloud
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Philippe Jolliet, Pr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Didier Tassaux, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 týdny až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • all consecutive patients from 4 weeks to 12 years (post natal interm infants) admitted to the pediatric intensive care unit (PICU) and receiving mechanical ventilation in pressure support ventilation

Exclusion Criteria:

  • Non treated pneumothorax
  • Hemodynamic instability
  • At least 2 hours following the admission in the PICU in post cardiac surgery
  • FiO2 > 0.6
  • Poor short term prognosis (defined as a high risk of death in the next seven days)
  • contraindication for gastric tube or obtention of a reliable EMGdi signal
  • Known esophageal problem (hiatal hernia, esophageal varicosities)
  • Active upper gastro-intestinal bleeding or any other contraindication to the insertion of a naso-gastric tube
  • Neuromuscular disease
  • Patients with a pacemaker

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pressure support

in this arm, pressure support will be recorded under 3 conditions:

  • with the initial Expiratory Trigger Setting (ETS)
  • with ETS +10%
  • with ETS -10%
Jiný: Pressure Support
Ventilation under pressure support
Experimentální: NAVA
Neurally Adjusted ventilatory Assist is a ventilation mode where the ventilator is piloted by the electrical activity of the diaphragm Ventilation is triggered and cycled off by the electrical activity of the diaphragm, the pressure delivered being proportional to this activity.
Přístroj: NAVA
Ventilation under NAVA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
asynchronies
Časové okno: 12 months

Asynchronies during mechanical ventilation are the following: Auto triggering, double triggering, late cycling, premature cycling and ineffective effort.

all ventilatory parameters are recorded under Pressure support (3 phases: 3 levels of expiratory trigger setting, initial, +10% and -10%, 15 min, 5 min and 5 min respectively) and NAVA (1 phase, 20 min).

Asynchronies will be determined by measuring each ventilatory cycle of all recordings.
12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Geneva

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Rimensberger, MD, University Hospital of Geneva

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

1. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. září 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2010

Naposledy ověřeno

1. srpna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HUG-matped 09-253

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dýchání, umělé

Klinické studie na Pressure Support

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit