- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01226017
Az oxitocin lehetséges hatása az emberek és az állatok közötti kölcsönhatás során (Oxytocin2010)
2011. november 22. frissítette: Gunn Pedersen, Norwegian University of Life Sciences
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az emberi vér oxitocinszintjének lehetséges változását haszonállatokkal való pozitív interakció után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az emberi vér oxitocinszintjének lehetséges változását haszonállatokkal való pozitív interakció és szorongást és stresszt mérő műszerek feltöltése után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aas, Norvégia, 1432
- Norwegian University of Life Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nő
- életkor 20-30 éves
- fizikailag képes a farmon tartózkodni és a tehenekkel kapcsolatba lépni
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- szoptatás
- vérvétel miatti szorongás
- szorongás az állatokért
- allergiák
- pszichiátriai diagnózisok
- gyógyszer
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az emberi vér oxitocinszintjének lehetséges változásának mérése haszonállatokkal végzett beavatkozás során.
Időkeret: Kezdje közepesen 2010 októberében és vége 2011 decemberében (14 hónap)
|
Vérmintavétel az alapvonalon, a beavatkozás megkezdése előtt és 5 perccel a kezdés után.
A 3. mintát 15 perccel a kezdés után veszik.
A beavatkozás teljes ideje 15 perc.
|
Kezdje közepesen 2010 októberében és vége 2011 decemberében (14 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szorongás és a megküzdési stratégiák önértékelése.
Időkeret: Kezdje közepesen 2010 októberében és vége 2011 decemberében (14 hónap)
|
Spielberger State Anxiety Inventory (SSAI) (Spielberger et al, 1979) és a nyomáskezelési mutató megküzdési stratégiáinak skálája (Williams & Cooper, 1998).
|
Kezdje közepesen 2010 októberében és vége 2011 decemberében (14 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bente Berget, PhD, Norwegian University of Life Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. október 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. október 20.
Első közzététel (Becslés)
2010. október 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. november 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 22.
Utolsó ellenőrzés
2011. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010/1589
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .