- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01226017
Možný účinek oxytocinu během interakce mezi lidmi a zvířaty (Oxytocin2010)
22. listopadu 2011 aktualizováno: Gunn Pedersen, Norwegian University of Life Sciences
Účelem této pilotní studie je prozkoumat možnou změnu hladiny oxytocinu v lidské krvi po pozitivní interakci s hospodářskými zvířaty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této pilotní studie je prozkoumat možnou změnu hladiny oxytocinu v lidské krvi po pozitivní interakci s hospodářskými zvířaty a naplnění přístrojů měřících úzkost a stres.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aas, Norsko, 1432
- Norwegian University of Life Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žena
- věk 20-30 let
- fyzicky schopný být v prostředí farmy a mít kontakt s kravami
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- kojení
- úzkost z odběru krve
- úzkost o zvířata
- alergie
- psychiatrické diagnózy
- léky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření možné změny hladiny oxytocinu v lidské krvi při zásahu u hospodářských zvířat.
Časové okno: Začátek střední říjen 2010 a konec prosinec 2011 (14 měsíců)
|
Vzorky krve budou odebrány na začátku, před zahájením intervence a 5 minut po zahájení.
3. vzorek bude vylosován 15 minut po startu.
Celková doba zásahu je 15 minut.
|
Začátek střední říjen 2010 a konec prosinec 2011 (14 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebehodnocení úzkosti a strategie zvládání.
Časové okno: Začátek střední říjen 2010 a konec prosinec 2011 (14 měsíců)
|
Spielberger State Anxiety Inventory (SSAI) (Spielberger et al, 1979) a Stupnice Coping Strategies indikátoru zvládání tlaku (Williams & Cooper, 1998.
|
Začátek střední říjen 2010 a konec prosinec 2011 (14 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bente Berget, PhD, Norwegian University of Life Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. října 2010
První zveřejněno (Odhad)
21. října 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. listopadu 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2011
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010/1589
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zvířecí asistovaná terapie
-
University of FlorenceCareggi Hospital; Istituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheDokončenoReperfuzní poranění | Akutní ischemická mrtvice | Cerebrální edém | Hemoragická transformace v důsledku akutní mrtvice | Zvířecí modelItálie
-
University Medical Center GoettingenAssistance Publique Hopitaux De MarseilleNáborCMT - Charcot-Marie-Tooth Disease | CMT1A | CMT (Charcot Marie Tooth Disease) | CMT 1A | CMTNěmecko
Klinické studie na Měření hladiny oxytocinu v krvi
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborAkutní myeloidní leukémie | Akutní lymfoblastická leukémie | Myelodysplastický syndromSpojené státy