- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01226017
Un possibile effetto dell'ossitocina durante l'interazione tra esseri umani e animali (Oxytocin2010)
22 novembre 2011 aggiornato da: Gunn Pedersen, Norwegian University of Life Sciences
Lo scopo di questo studio pilota è quello di indagare il possibile cambiamento del livello di ossitocina nel sangue umano dopo l'interazione positiva con gli animali da allevamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio pilota è quello di indagare il possibile cambiamento del livello di ossitocina nel sangue umano dopo l'interazione positiva con gli animali da allevamento e il riempimento di strumenti che misurano l'ansia e lo stress.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Aas, Norvegia, 1432
- Norwegian University of Life Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donna
- età 20-30 anni
- fisico in grado di trovarsi in un ambiente di fattoria e avere contatti con le mucche
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- allattamento al seno
- ansia per il prelievo di sangue
- ansia per gli animali
- allergie
- diagnosi psichiatriche
- farmaco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione della possibile variazione del livello di ossitocina nel sangue umano durante l'intervento con animali da allevamento.
Lasso di tempo: Inizio medio ottobre 2010 e fine dicembre 2011 (14 mesi)
|
Il prelievo di sangue verrà prelevato al basale, prima dell'inizio dell'intervento e 5 minuti dopo l'inizio.
Il terzo campione verrà estratto 15 minuti dopo l'inizio.
Il tempo totale di intervento è di 15 minuti.
|
Inizio medio ottobre 2010 e fine dicembre 2011 (14 mesi)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Autovalutazione dell'ansia e strategie di coping.
Lasso di tempo: Inizio medio ottobre 2010 e fine dicembre 2011 (14 mesi)
|
Spielberger State Anxiety Inventory (SSAI) (Spielberger et al, 1979) e Coping Strategies Scale of the Pressure Management Indicator (Williams & Cooper, 1998.
|
Inizio medio ottobre 2010 e fine dicembre 2011 (14 mesi)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Bente Berget, PhD, Norwegian University of Life Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2010
Primo Inserito (Stima)
21 ottobre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 novembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 novembre 2011
Ultimo verificato
1 novembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010/1589
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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