- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01249755
International Validation of a Delirium Prediction Model for ICU Patients
2012. augusztus 9. frissítette: Mark van den Boogaard, Radboud University Medical Center
International Validation of a Delirium Prediction Model for ICU Patients (PRE-DELIRIC) in ICUs; a Multicentre Trial.
Recently our ICU research group developed and validated a delirium prediction model in the NetherlandsThis.
This model has a high predictive value.
We want to examine what the predictive value is in ICUs of other European countries.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Delirium is a serious and common disorder in ICU patients.
It is increasingly recognized that screening of ICU patients is a valuable tool for early detection and treatment of delirium, which may reduce its incidence, severity and duration.
Apart from treatment of delirium, delirium prevention (pharmacological and nursing interventions)is an important issue.
However, it is time consuming to take preventive measures in all ICU patients.
The recently developed prediction model facilitates the conduct of preventive measures focused on high risk groups.
This prediction model is developed and validated in the Netherlands.
The aim of our study is to investigate the predictive value of the model in ICUs in other countries.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2000
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Adult patients admitted to the ICU
Leírás
Inclusion Criteria:
- patients 18 years or older
Exclusion Criteria:
- delirious state within the first 24hours after ICU admission
- sustained comatose during complete ICU stay
- admission duration less than twelve hours;
- serious auditory or visual disorders
- unable to understand the language of the included centre
- severely mentally disabled
- serious receptive aphasia
- or if there are missing or incomplete delirium screenings during admission to the ICU
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
delirious patients
The cohort is divided in delirious and non-delirious patients
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
delirium
Időkeret: during admission at the critical care
|
Delirium is defined as at minimum one positive CAM-ICU screening during the complete ICU stay
|
during admission at the critical care
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mark van den Boogaard, MSc, Radboud University Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. november 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 26.
Első közzététel (Becslés)
2010. november 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. augusztus 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 9.
Utolsó ellenőrzés
2012. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20110901
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .