- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01249755
International Validation of a Delirium Prediction Model for ICU Patients
9 de agosto de 2012 actualizado por: Mark van den Boogaard, Radboud University Medical Center
International Validation of a Delirium Prediction Model for ICU Patients (PRE-DELIRIC) in ICUs; a Multicentre Trial.
Recently our ICU research group developed and validated a delirium prediction model in the NetherlandsThis.
This model has a high predictive value.
We want to examine what the predictive value is in ICUs of other European countries.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Delirium is a serious and common disorder in ICU patients.
It is increasingly recognized that screening of ICU patients is a valuable tool for early detection and treatment of delirium, which may reduce its incidence, severity and duration.
Apart from treatment of delirium, delirium prevention (pharmacological and nursing interventions)is an important issue.
However, it is time consuming to take preventive measures in all ICU patients.
The recently developed prediction model facilitates the conduct of preventive measures focused on high risk groups.
This prediction model is developed and validated in the Netherlands.
The aim of our study is to investigate the predictive value of the model in ICUs in other countries.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2000
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adult patients admitted to the ICU
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients 18 years or older
Exclusion Criteria:
- delirious state within the first 24hours after ICU admission
- sustained comatose during complete ICU stay
- admission duration less than twelve hours;
- serious auditory or visual disorders
- unable to understand the language of the included centre
- severely mentally disabled
- serious receptive aphasia
- or if there are missing or incomplete delirium screenings during admission to the ICU
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
delirious patients
The cohort is divided in delirious and non-delirious patients
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
delirium
Periodo de tiempo: during admission at the critical care
|
Delirium is defined as at minimum one positive CAM-ICU screening during the complete ICU stay
|
during admission at the critical care
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark van den Boogaard, MSc, Radboud University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20110901
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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