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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01249755
International Validation of a Delirium Prediction Model for ICU Patients
9. August 2012 aktualisiert von: Mark van den Boogaard, Radboud University Medical Center
International Validation of a Delirium Prediction Model for ICU Patients (PRE-DELIRIC) in ICUs; a Multicentre Trial.
Recently our ICU research group developed and validated a delirium prediction model in the NetherlandsThis.
This model has a high predictive value.
We want to examine what the predictive value is in ICUs of other European countries.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Delirium is a serious and common disorder in ICU patients.
It is increasingly recognized that screening of ICU patients is a valuable tool for early detection and treatment of delirium, which may reduce its incidence, severity and duration.
Apart from treatment of delirium, delirium prevention (pharmacological and nursing interventions)is an important issue.
However, it is time consuming to take preventive measures in all ICU patients.
The recently developed prediction model facilitates the conduct of preventive measures focused on high risk groups.
This prediction model is developed and validated in the Netherlands.
The aim of our study is to investigate the predictive value of the model in ICUs in other countries.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2000
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Adult patients admitted to the ICU
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- patients 18 years or older
Exclusion Criteria:
- delirious state within the first 24hours after ICU admission
- sustained comatose during complete ICU stay
- admission duration less than twelve hours;
- serious auditory or visual disorders
- unable to understand the language of the included centre
- severely mentally disabled
- serious receptive aphasia
- or if there are missing or incomplete delirium screenings during admission to the ICU
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
delirious patients
The cohort is divided in delirious and non-delirious patients
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
delirium
Zeitfenster: during admission at the critical care
|
Delirium is defined as at minimum one positive CAM-ICU screening during the complete ICU stay
|
during admission at the critical care
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Mark van den Boogaard, MSc, Radboud University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. November 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. November 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. August 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. August 2012
Zuletzt verifiziert
1. August 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20110901
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