- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01249755
International Validation of a Delirium Prediction Model for ICU Patients
9 agosto 2012 aggiornato da: Mark van den Boogaard, Radboud University Medical Center
International Validation of a Delirium Prediction Model for ICU Patients (PRE-DELIRIC) in ICUs; a Multicentre Trial.
Recently our ICU research group developed and validated a delirium prediction model in the NetherlandsThis.
This model has a high predictive value.
We want to examine what the predictive value is in ICUs of other European countries.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Delirium is a serious and common disorder in ICU patients.
It is increasingly recognized that screening of ICU patients is a valuable tool for early detection and treatment of delirium, which may reduce its incidence, severity and duration.
Apart from treatment of delirium, delirium prevention (pharmacological and nursing interventions)is an important issue.
However, it is time consuming to take preventive measures in all ICU patients.
The recently developed prediction model facilitates the conduct of preventive measures focused on high risk groups.
This prediction model is developed and validated in the Netherlands.
The aim of our study is to investigate the predictive value of the model in ICUs in other countries.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2000
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adult patients admitted to the ICU
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients 18 years or older
Exclusion Criteria:
- delirious state within the first 24hours after ICU admission
- sustained comatose during complete ICU stay
- admission duration less than twelve hours;
- serious auditory or visual disorders
- unable to understand the language of the included centre
- severely mentally disabled
- serious receptive aphasia
- or if there are missing or incomplete delirium screenings during admission to the ICU
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
delirious patients
The cohort is divided in delirious and non-delirious patients
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
delirium
Lasso di tempo: during admission at the critical care
|
Delirium is defined as at minimum one positive CAM-ICU screening during the complete ICU stay
|
during admission at the critical care
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Mark van den Boogaard, MSc, Radboud University Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2010
Primo Inserito (Stima)
30 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 agosto 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2012
Ultimo verificato
1 agosto 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20110901
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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