- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01249755
International Validation of a Delirium Prediction Model for ICU Patients
9. srpna 2012 aktualizováno: Mark van den Boogaard, Radboud University Medical Center
International Validation of a Delirium Prediction Model for ICU Patients (PRE-DELIRIC) in ICUs; a Multicentre Trial.
Recently our ICU research group developed and validated a delirium prediction model in the NetherlandsThis.
This model has a high predictive value.
We want to examine what the predictive value is in ICUs of other European countries.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Delirium is a serious and common disorder in ICU patients.
It is increasingly recognized that screening of ICU patients is a valuable tool for early detection and treatment of delirium, which may reduce its incidence, severity and duration.
Apart from treatment of delirium, delirium prevention (pharmacological and nursing interventions)is an important issue.
However, it is time consuming to take preventive measures in all ICU patients.
The recently developed prediction model facilitates the conduct of preventive measures focused on high risk groups.
This prediction model is developed and validated in the Netherlands.
The aim of our study is to investigate the predictive value of the model in ICUs in other countries.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2000
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Adult patients admitted to the ICU
Popis
Inclusion Criteria:
- patients 18 years or older
Exclusion Criteria:
- delirious state within the first 24hours after ICU admission
- sustained comatose during complete ICU stay
- admission duration less than twelve hours;
- serious auditory or visual disorders
- unable to understand the language of the included centre
- severely mentally disabled
- serious receptive aphasia
- or if there are missing or incomplete delirium screenings during admission to the ICU
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
delirious patients
The cohort is divided in delirious and non-delirious patients
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
delirium
Časové okno: during admission at the critical care
|
Delirium is defined as at minimum one positive CAM-ICU screening during the complete ICU stay
|
during admission at the critical care
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark van den Boogaard, MSc, Radboud University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhad)
30. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. srpna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2012
Naposledy ověřeno
1. srpna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20110901
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationNeznámýDelirium | Delirium, příčina neznámá | Delirium smíšeného původu | Delirium Zmatený stav | Delirium vyvolané lékyIzrael
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicDokončenoDelirium ve stáří | Delirium smíšeného původu | Delirium superponované na demenci | Delirium Zmatený stavNorsko
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktivní, ne náborDelirium | Delirium při vynoření | Ztráta sluchu | Ztráta sluchu, vysoká frekvence | Ztráta sluchu, senzorineurální | Delirium, příčina neznámá | Ztráta sluchu, oboustranná | Sluchové postižení | Delirium ve stáří | Delirium smíšeného původu | Delirium superponované na demenci | Delirium Zmatený stav | Delirium s demencí a další podmínkySpojené státy
-
Universidad de SantanderNeznámýDelirium smíšeného původu | Hypoaktivní delirium | Hyperaktivní deliriumKolumbie
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalNábor
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERNáborDelirium ve stáříNěmecko
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA)Zatím nenabíráme
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Nábor
-
Stanford UniversityDokončenoHypoaktivní delirium | Hyperaktivní delirium | Delirium smíšeného typuSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation AgencyNáborPooperační delirium (POD)Švýcarsko