Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rural Veterans With Post-traumatic Stress Disorder (PTSD) And Comorbid Mild Traumatic Brain Injury (TBI): A Feasibility Study

2018. március 20. frissítette: Mary Newsome, Michael E. DeBakey VA Medical Center

Remote Administration Of Cognitive Training Tasks In Rural Veterans With PTSD And Comorbid Mild TBI: A Feasibility Study

This study is being conducted to understand whether training in tasks that require perceiving and thinking about things, or cognition, can improve memory in veterans who have been exposed to a blast explosion and have TBI and PTSD. A primary goal of the study is to determine whether it is feasible for veterans who don't live close to a VA to perform this cognitive training at home.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Many military personnel have experienced traumatic brain injury (TBI) and posttraumatic stress disorder (PTSD) as a result of the current Afghanistan and Iraq wars. TBI occurs when a sudden force causes the brain to move, causing damage to brain cells. PTSD is an anxiety disorder associated with serious traumatic events. Blast explosions can lead to TBI. People who experience TBI as a result of a blast injury are more likely to experience PTSD than people who have TBI not due to blast. TBI and PTSD may be associated with memory problems in some patients. Because therapy for PTSD sometimes requires learning new ways to think about things and making new responses, being able to remember the new information being learned is important. It is possible that improving memory may also improve PTSD treatment.

This is a prospective study of Operation Enduring Freedom and Operation Iraqi Freedom (Afghanistan and Iraq wars; OEF/OIF) veterans who will undergo two neuropsychological and psychiatric assessments prior and subsequent to a cognitive training intervention. This is a feasibility study to ascertain whether OEF/OIF veterans diagnosed with mild TBI and comorbid PTSD and who live in rural locations will adhere to the schedule demands required of a computer-based cognitive training protocol.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Rural residence
  • Willingness to commit to the time requirements of the study
  • Undergoing treatment for posttraumatic stress disorder (PTSD) as assessed by a clinician, diagnosed with mild traumatic brain injury (TBI)
  • Native English speaker
  • 20-40 years
  • Normal or corrected to normal vision and hearing.

Exclusion Criteria:

  • Substance dependence
  • Major depression with suicidal ideation
  • Psychotic disorder
  • History of neurological disorder other than mild traumatic brain injury (TBI) due to blast from Operation Enduring Freedom (OEF) and Operation Iraqi Freedom (OIF) (i.e., Afghanistan and Iraq wars) deployment
  • History of known or suspected learning disorder.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Cognitive training
Cognitive Intervention Tasks Participants will be asked to perform the Brain Fitness (PositScience) cognitive training tasks an hour each day, five days per week for 8-10 weeks. Six tasks manipulating auditory and verbal information will be presented, and stimuli from all tasks are presented auditorily. All tasks are designed to begin with the lowest level of difficulty required to attain 85% accuracy, and as performance improves, difficulty increases to maintain 85% accuracy, with difficulty decreasing if accuracy decreases.
Participants will be asked to perform the Brain Fitness (PositScience) cognitive training tasks an hour each day, five days per week for 8-10 weeks. Six tasks manipulating auditory and verbal information will be presented, and stimuli from all tasks are presented auditorily. All tasks are designed to begin with the lowest level of difficulty required to attain 85% accuracy, and as performance improves, difficulty increases to maintain 85% accuracy, with difficulty decreasing if accuracy decreases.
Aktív összehasonlító: Control
The control group will perform computerized tasks that utilize cognitive performance, but were not systematically developed to improve cognitive performance.
Participants will be asked to perform computerized tasks that involve auditory and verbal performance one hour each day, five days per week for 8-10 weeks. Six tasks requiring auditory and verbal information will be presented.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Compliance rates
Időkeret: Up to ten weeks
Compliance is defined as number of times per week and number of hours per day of task performance
Up to ten weeks
Qualitative assessment
Időkeret: Up to ten weeks
Participants' reactions to the study will be gathered with Likert scale ratings of perceived problems of delivery, ease of program use, and perceived improvement of cognition. Open-ended responses to structured questions on likes and dislikes, suggestions for improvement, and overall satisfaction will also be implemented.
Up to ten weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Improvement in performance over time
Időkeret: Up to ten weeks
Performance at the beginning of the training session of each task will be compared to performance at the completion of the training session of each task.
Up to ten weeks
Relation of performance to mental health
Időkeret: At ten weeks
Scores on pre- and post- mental health measures will also be related to task performance
At ten weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mary R Newsome, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 14.

Első közzététel (Becslés)

2011. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cognitive Training

3
Iratkozz fel