Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Docosahexaenoic Acid (DHA) Effects on Cognitive Function, Craving and Psychosocial Factors in Heavy Cigarette Smokers

2013. december 18. frissítette: Hillel Yaffe Medical Center
The purpose of this study is to assess effects of Docosahexaenoic Acid (DHA) as an add-on novel supplement on quality of life, cognitive function, craving and psychosocial factors in heavy cigarette smokers. In humans, no previous randomized, double blind controlled study has been conducted to evaluate these effects. The aim of the study is to 1. Test Docosahexaenoic Acid (DHA) beneficial effects on objective clinical indicators of cognitive function (choice reaction time, decision making, impulsivity, facial recognition) in smokers 2. Improvement of quality of life, cigarette craving, psychosocial factors and self-perceptions in smokers treated with DHA supplement

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

51

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Ramat Gan, Izrael, 52900
        • Bar Ilan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Nicotine dependence
  • Smoked at least 10 cigarettes per day for the past 12 months and not interested in quitting

Exclusion Criteria:

  • Serious kidney, lun, neurological and cardiovascular diseases
  • Suicide risk, acute psychosis, severe depression, organic brain syndromes
  • Dependence on psychoactive substances other than nicotine

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: I. DHA
Oral ingestion 5 tablets DHA + EPA (daily ingestion DHA 2040 mg and EPA 2710 mg)- (Omega 3 - 950,the Solgar Pharmaceutical Co., Israel).
Étrend-kiegészítő: DHA
DHA ingested orally by heavy smokers
Placebo Comparator: II. Placebo
Oral ingestion of 5 tablets containing the following: gelatin,glycerine,water and soy oil made by the Solgar Pharmaceutical Co., Israel
Étrend-kiegészítő: Oral ingestion of 5 placebo tablets
Oral ingestion of 5 tablets containing the following: gelatin,glycerine,water and soy oil made by the Solgar Pharmaceutical Co., Israel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Reduction in smoking urges and craving
Időkeret: One and a half years
Reduction in smoking urges and craving to be measured by the following: smoking urges and craving scales; choice reaction time, impulsivity computerized test, quality of life questionnaire, depression inventory, general health questionnaire, scale of perceived social support, facial expression task, self-esteem diary
One and a half years

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hillel Yaffe Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 26.

Első közzététel (Becslés)

2011. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2013. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 00009-11 HYMC

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a DHA

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel