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Docosahexaenoic Acid (DHA) Effects on Cognitive Function, Craving and Psychosocial Factors in Heavy Cigarette Smokers

18. Dezember 2013 aktualisiert von: Hillel Yaffe Medical Center
The purpose of this study is to assess effects of Docosahexaenoic Acid (DHA) as an add-on novel supplement on quality of life, cognitive function, craving and psychosocial factors in heavy cigarette smokers. In humans, no previous randomized, double blind controlled study has been conducted to evaluate these effects. The aim of the study is to 1. Test Docosahexaenoic Acid (DHA) beneficial effects on objective clinical indicators of cognitive function (choice reaction time, decision making, impulsivity, facial recognition) in smokers 2. Improvement of quality of life, cigarette craving, psychosocial factors and self-perceptions in smokers treated with DHA supplement

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel, 52900
        • Bar Ilan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Nicotine dependence
  • Smoked at least 10 cigarettes per day for the past 12 months and not interested in quitting

Exclusion Criteria:

  • Serious kidney, lun, neurological and cardiovascular diseases
  • Suicide risk, acute psychosis, severe depression, organic brain syndromes
  • Dependence on psychoactive substances other than nicotine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: I. DHA
Oral ingestion 5 tablets DHA + EPA (daily ingestion DHA 2040 mg and EPA 2710 mg)- (Omega 3 - 950,the Solgar Pharmaceutical Co., Israel).
Nahrungsergänzungsmittel: DHA
DHA ingested orally by heavy smokers
Placebo-Komparator: II. Placebo
Oral ingestion of 5 tablets containing the following: gelatin,glycerine,water and soy oil made by the Solgar Pharmaceutical Co., Israel
Nahrungsergänzungsmittel: Oral ingestion of 5 placebo tablets
Oral ingestion of 5 tablets containing the following: gelatin,glycerine,water and soy oil made by the Solgar Pharmaceutical Co., Israel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduction in smoking urges and craving
Zeitfenster: One and a half years
Reduction in smoking urges and craving to be measured by the following: smoking urges and craving scales; choice reaction time, impulsivity computerized test, quality of life questionnaire, depression inventory, general health questionnaire, scale of perceived social support, facial expression task, self-esteem diary
One and a half years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00009-11 HYMC

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