- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01284660
Docosahexaenoic Acid (DHA) Effects on Cognitive Function, Craving and Psychosocial Factors in Heavy Cigarette Smokers
18. december 2013 opdateret af: Hillel Yaffe Medical Center
The purpose of this study is to assess effects of Docosahexaenoic Acid (DHA) as an add-on novel supplement on quality of life, cognitive function, craving and psychosocial factors in heavy cigarette smokers.
In humans, no previous randomized, double blind controlled study has been conducted to evaluate these effects.
The aim of the study is to 1. Test Docosahexaenoic Acid (DHA) beneficial effects on objective clinical indicators of cognitive function (choice reaction time, decision making, impulsivity, facial recognition) in smokers 2. Improvement of quality of life, cigarette craving, psychosocial factors and self-perceptions in smokers treated with DHA supplement
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
51
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 52900
- Bar Ilan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Nicotine dependence
- Smoked at least 10 cigarettes per day for the past 12 months and not interested in quitting
Exclusion Criteria:
- Serious kidney, lun, neurological and cardiovascular diseases
- Suicide risk, acute psychosis, severe depression, organic brain syndromes
- Dependence on psychoactive substances other than nicotine
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: I. DHA
Oral ingestion 5 tablets DHA + EPA (daily ingestion DHA 2040 mg and EPA 2710 mg)- (Omega 3 - 950,the Solgar Pharmaceutical Co., Israel).
|
DHA ingested orally by heavy smokers
|
Placebo komparator: II. Placebo
Oral ingestion of 5 tablets containing the following: gelatin,glycerine,water and soy oil made by the Solgar Pharmaceutical Co., Israel
|
Oral ingestion of 5 tablets containing the following: gelatin,glycerine,water and soy oil made by the Solgar Pharmaceutical Co., Israel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Reduction in smoking urges and craving
Tidsramme: One and a half years
|
Reduction in smoking urges and craving to be measured by the following: smoking urges and craving scales; choice reaction time, impulsivity computerized test, quality of life questionnaire, depression inventory, general health questionnaire, scale of perceived social support, facial expression task, self-esteem diary
|
One and a half years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2011
Først opslået (Skøn)
27. januar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. december 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2013
Sidst verificeret
1. december 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 00009-11 HYMC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HEAVY TOBACCO SMOKERS
-
Karabuk UniversityAfsluttetHeavy Metal ToksicitetKalkun
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Mt. Sinai Medical Center, MiamiTrukket tilbage
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtHeavy Metal Toksicitet | Spontan abortKina
-
Southwest College of Naturopathic MedicineAfsluttetAutismeForenede Stater
-
EmeraMedRekruttering
-
Arslan SaleemBaqai Medical UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Afsluttet
-
Federal University of São PauloAfsluttet
-
China Medical University, ChinaAfsluttet
Kliniske forsøg med DHA
-
University of New MexicoNational Center for Research Resources (NCRR)Afsluttet
-
National Science Council, TaiwanAfsluttetStørre depressiv lidelseTaiwan
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileAfsluttetFedme | KropssammensætningChile
-
University of Alabama at BirminghamMead Johnson NutritionIkke rekrutterer endnuFor tidlig | Spædbørns underernæring | Ernæringsforstyrrelse, spædbarn | Light-For-Dates med tegn på føtal fejlernæringForenede Stater
-
Vanderbilt UniversityAfsluttet
-
Indonesian Nutrition AssociationRekruttering
-
SCF PharmaAfsluttet
-
Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
DSM Nutritional Products, Inc.SynteractHCRAfsluttet
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Afsluttet