- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01289145
Stage-based Exercise Promotion Study (STEPS)
The purpose of this study is to increase regular physical activity among students by fostering self-management competencies. The intervention was implemented as paper-pencil intervention. The aim of this research project is to evaluate a motivational and volitional intervention in comparison to a control intervention.
Study participants will be recruited in lectures at Freie Universitaet Berlin and followed up twice (two and ten weeks after baseline).
The motivational intervention is expected to increase unmotivated participants' intention to be physically active. The volitional intervention is expected to promote physical activity among motivated but inactive participants. Both interventions are hypothesized to improve self-management competencies over time.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
An experimental study is planned over a time period of ten weeks. In the physical activity study, participants will randomly be allocated to either one of two intervention groups (IG) or to an active control group (ACG), receiving a quiz on physical activity and sports. Intervention group 1 receives a paper-pencil intervention which focuses on positive outcome expectancies (motivational intervention). Intervention group 2 receives a paper-pencil intervention which promotes the formulation of action plans for physical activity (volitional intervention).
Furthermore, all participants will receive two emails as intervention boosters until the end of the study.
Study participants will be invited to take part in the study during lectures of the Freie Universitaet Berlin. The students will be followed up twice: two weeks after T1 (paper-pencil), T2 will take place (paper-pencil). Eight weeks after T2 the T3 assessment will be conducted online.
The hypotheses are:
Participants of the motivational intervention report a larger increase in motivation to adopt physical activity from T1 to T2 and T3, as compared to the participants of the volitional or the control intervention. Effects will be larger in unmotivated participants than in already motivated participants.
Participants of the volitional intervention report a larger increase in physical activity from T1 to T2 and T3, as compared to the participants of the motivational or the control intervention. Effects will be larger in motivated participants than in unmotivated participants.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 14195
- Freie Universität Berlin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- to be capable of exercising on their own at a minimum level
- able to fill out a questionnaire (no illiteracy)
- adequate German language ability
Exclusion Criteria:
- no internet access
- no email address
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Intervention
Participants will be allocated to a motivational intervention, a volitional intervention or the active control group. The motivational intervention promotes positive outcome expectancies on physical activity. The volitional intervention promotes the formulation of action plans for physical activity. Participants in the active control group, receive a quiz on physical activity and sports. |
The motivational intervention promotes positive outcome expectancies on physical activity.
The volitional intervention promotes the formulation of action plans for physical activity.
Participants receive a quiz on physical activity and sports.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Self-reported physical activity frequency and duration
Időkeret: two months
|
Participants will be asked on how many days per week they were physically active and how much time they had spent on average performing these activities on each of these days (adapted version of the Godin scale)
|
two months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Algorithm for Stages of Change (SOC) based on behavior and intention
Időkeret: two months
|
Participants will be asked if they already are physically active and if they want to be more physically active, using a validated staging algorithm.
|
two months
|
Social Cognition
Időkeret: two months
|
We will assess social cognition based on a validated psychometric scale that is worded in a behavior-specific manner (physical activity) and has several subscales.
|
two months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ralf Schwarzer, PhD, Freie Universität Berlin
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STEP-2011-PK
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Motivational intervention
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezveKézfertőtlenítésEgyesült Államok
-
Case Comprehensive Cancer CenterBefejezveElhízottság | Méhrák | I. stádiumú endometriális adenokarcinómaEgyesült Államok