A jóga mint terápia cisztás fibrózisban (CF) szenvedő betegeknél
A jóga, mint terápia cisztás fibrózisban szenvedő serdülők és fiatal felnőttek számára: kísérleti tanulmány
A cisztás fibrózis (CF) egy tüdőbetegség, amely 30 000 gyermeket és felnőttet érint az Egyesült Államokban. A rendszeres testmozgás beépítése a CF-ben szenvedő betegek életébe azért fontos, mert javíthatja a tüdő működését és az életminőséget. A jóga olyan tevékenység, amely számos szempontból előnyös lehet a CF-ben szenvedő betegek számára, beleértve a légzőizmok erősítését, a tüdőfunkció javítását és a stressz csökkentését, ami javíthatja az életminőséget és a terápiákhoz való ragaszkodást. A jóga jótékony hatású más tüdőbetegségben, például asztmában szenvedő betegeknél, de CF-ben még nem vizsgálták.
A kutatók azt feltételezik, hogy a jóga biztonságos és tolerálható tevékenység lesz a 12 és 25 év közötti CF-betegek számára. Az elsődleges cél egy 8 hetes jógaprogram biztonságosságának és tolerálhatóságának vizsgálata CF-ben szenvedő betegek számára. A másodlagos cél a jóga hatásának meghatározása a CF-betegség számos aspektusára, beleértve a légúti tüneteket, a rendszeres CF-terápia betartását, az életminőséget, a tüdőfunkciót, a testmozgás toleranciáját és a táplálkozási állapotot.
A hosszú távú cél az, hogy az ebben a tanulmányban nyert adatokat felhasználjuk a jóga hatékonyságának jövőbeni tanulmányozására a CF-betegek nagyobb populációjában, több CF-központban. Ez a kutatás befolyásolhatja a CF megelőzését és kezelését azáltal, hogy olyan adatokat szolgáltat, amelyek segíthetnek megérteni a CF-betegek számára legmegfelelőbb és legkedvezőbb fizikai aktivitást.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
- Toborzás
- Seattle Children's Hospital
-
Kutatásvezető:
- Jennifer Ruddy, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
o CF diagnosztizálása: verejték-klorid ≥60 meq/l két alkalommal vagy CFTR genotípus két CF-betegséget okozó mutációval és a CF egy vagy több fenotípusos jellemzőjével
- Életkor ≥12 és ≤25 év
- FEV1 ≥40% előre jelzett szűrővizsgálaton
- Tájékozott beleegyezés és beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Zihálás a mellkas auskultációjakor a beiratkozáskor
- Oxigéntelítettség < 90 % a beiratkozáskor
- Az akut légúti fertőzés orális, inhalációs vagy intravénás antibiotikumos kezelésének megkezdése a beiratkozási látogatást megelőző 2 hétben
- Terhesség
- A tüdőtranszplantáció története
- Rendszeresen jógázott (≥1 alkalommal hetente) a beiratkozást megelőző hónapban
- Jelenlegi beiratkozás egy terápiás klinikai vizsgálatba
- Olyan állapot vagy helyzet, amely a vizsgáló véleménye szerint befolyásolná a beteg vagy családja azon képességét, hogy elvégezze a vizsgálati eljárásokat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Jóga (azonnali kezdés) csoport
Ez a kar a szűrés után azonnal elkezdi a jógaórákat, és 8 hétig folytatja a jógákat.
Ez a csoport ezután további 8 hétig folytatja az otthoni jógát.
|
Heti 2 jóga alkalom 8 héten keresztül
|
|
Aktív összehasonlító: Jóga (várólista) csoport
Ez a kar 8 héten keresztül folytatja a rendszeres CF-terápiákat, és a 9. héten kezdi a jóga-üléseket.
|
Heti 2 jóga alkalom 8 héten keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nemkívánatos eseményekkel járó résztvevők száma a biztonság mértékeként
Időkeret: 16 hét
|
Határozza meg, hogy egy jógaprogram biztonságos-e a CF-betegek számára a nemkívánatos események megfigyelésével a vizsgálat során.
|
16 hét
|
|
Fájdalompontszámok a vizuális analóg skálán az elviselhetőség mértékeként
Időkeret: 16 hét
|
A résztvevők minden jóga után egy toleranciakérdőívet kapnak, amely vizuális analóg skálán méri fel mozgásszervi és mellkasi fájdalmaik mértékét.
A vitális jelek mérése is megtörténik minden jóga előtt és után.
|
16 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség
Időkeret: 16 hét
|
Ezt a cisztás fibrózis életminőség-kérdőívével fogják értékelni.
Ez egy CF-specifikus életminőség-kimutatás mértéke, és minden tanulmányi látogatás alkalmával beadják.
|
16 hét
|
|
Légúti tünetek
Időkeret: 16 hét
|
Ezt a cisztás fibrózis légúti tünetekre vonatkozó naplója segítségével értékelik, amelyet hetente egyszer vesznek otthon a vizsgálat során.
|
16 hét
|
|
A kezelés betartása
Időkeret: 16 hét
|
Ezt a résztvevők értékelik, akik hetente egyszer otthon kitöltik a kezelés betartására vonatkozó kérdőívet.
Kérdéseket tesznek fel az egyéb CF-terápiákkal való megfeleléssel kapcsolatban.
|
16 hét
|
|
Tüdőfunkció
Időkeret: 16 hét
|
A tüdőfunkciót spirometriával ellenőrizni fogják a szűrővizsgálaton és mindkét vizsgálati látogatáson.
A szűrővizsgálat során a résztvevőknél felmérik a hörgőtágítóra adott válaszreakciót.
Pozitív válasz esetén az utolsó vizsgálati látogatás alkalmával a hörgőtágító utáni vizsgálatot ismételten elvégzik.
|
16 hét
|
|
Könnyű légzés
Időkeret: 16 hét
|
Ezt a könnyű légzés pontszáma alapján értékelik, amely a tevékenység utáni légszomj mértéke.
Erre a szűréskor és minden tanulmányi látogatás alkalmával kerül sor.
|
16 hét
|
|
BMI
Időkeret: 16 hét
|
A BMI-t minden tanulmányi látogatás alkalmával felmérik.
|
16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer Ruddy, MD, Seattle Children's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13424
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cisztás fibrózis
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Befejezve
-
Rabin Medical CenterIsmeretlenBleb Vascularity | Bleb Fibrosis | Trabeculectomiás kudarcIzrael
-
Altamash Institute of Dental MedicineBefejezveTumor | Pentoxifillin | Triamcinolon | E vitamin | Orális submucosa fibrosisPakisztán
-
Danish Breast Cancer Cooperative GroupDanish Cancer Society; Danish Center for Interventional Research in Radiation Oncology...ToborzásFájdalom | Halál | Sebhely | PROM | Telangiectasia | Helyi neoplazma kiújulása | Távolról áttétes rosszindulatú daganat | Fibrosis mell | A bőr depigmentációja/hiperpigmentációjaDánia, Svédország, Norvégia, Chile