Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A triamcinolon és a pentoxifillin és az E-vitamin hatékonyságának összehasonlítása a 2. és 3. stádiumú szájnyálkahártya-fibrózis kezelésében

2022. december 13. frissítette: Abhishek Lal, Altamash Institute of Dental Medicine

A triamcinolon és a pentoxifillin és az E-vitamin hatékonyságának összehasonlítása a 2. és 3. stádiumú szájnyálkahártya-fibrózis kezelésében: Klinikai vizsgálat

A triamcinolon hatékonyságának összehasonlítása pentoxifillinnel és E-vitaminnal a második és harmadik stádiumú orális submucous fibrózisban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A triamcinolon hatékonyságának összehasonlítása pentoxifillinnel és E-vitaminnal a második és harmadik stádiumú orális submucous fibrózisban szenvedő betegeknél.

Ez egy randomizált kontrollos klinikai vizsgálat volt, amely az injekciós szteroidok és a pentoxifillin és az E-vitamin hatékonyságát hasonlította össze a 2. és 3. stádiumú OSF-es betegek kezelésében. Összesen 40 olyan beteget vontunk be a vizsgálatunkba, akiknél az OSF jelei és tünetei jelentkeztek, és amelyet a (2020. januártól 2021. szeptemberig tartó) időszakban értékeltünk. A vizsgálat során vett paraméterek az életkor és a szájnyílás voltak. A statisztikai elemzéshez leíró statisztikát és páros t-próbát használtunk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán, 75500
        • Altamash Institute of dental medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klinikailag diagnosztizált OSMF-ben szenvedő betegek, akik korábban nem estek át OSMF-kezelésen
  • Betegek, akik hajlandóak leszokni a dohányzásról, a gutkha areca dió dohányzásáról
  • Olyan betegek, akik készen állnak a rendszeres utóvizsgálatokon való részvételre

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akik korábban OSF-kezelésen estek át
  • Szív-, gyomor-bélrendszeri, vese-, anyagcsere-rendellenességre utaló jelek, terhes és szoptató nők
  • Azok a betegek, akiknél az orofacialis régió bármely, az OSF-től eltérő, egyidejűleg fennálló rendellenessége van, amely zavarhatja a vizsgálati protokollt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. csoport: Triamcinolon
Triamcinolon szteroid injekciót 400 mg lidokainnal 1:1 arányban hetente kétszer adták 4 héten keresztül a szájüreg kétoldali nyálkahártyájába, több helyre.
Drog: Triamcinolon
A triamcinolon és a pentoxifillin és az E-vitamin hatékonyságának összehasonlítása
Kísérleti: 2. csoport: Pentoxifillin E-vitaminnal
Pentoxifillin 40 mg naponta kétszer E-vitamin-kiegészítővel, napi egy tabletta 4 héten keresztül
Drog: Pentoxifillin E-vitaminnal
A triamcinolon és a pentoxifillin és az E-vitamin hatékonyságának összehasonlítása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. csoport: Triamcinolon szájnyílás mérése kalibrált Vernier tolómérővel
Időkeret: 21 hónap
Szájnyitás mérése Szájnyitás mérése kalibrált nóniuszos tolómérővel a maximális szájnyílás milliméterben történő rögzítésével
21 hónap
2. csoport: Pentoxifillin E-vitaminnal, szájnyílás mérése kalibrált nóniuszos tolómérővel
Időkeret: 21 hónap
Szájnyitás mérése Szájnyitás mérése kalibrált nóniuszos tolómérővel a maximális szájnyílás milliméterben történő rögzítésével
21 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Altamash Institute of Dental Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 13.

Első közzététel (Becslés)

2022. december 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Treatment of OSF stage 2 and 3

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tumor

Klinikai vizsgálatok a Triamcinolon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel