Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MOVE OUT: A Partnership With Veterans Groups to Enhance Weight Management in the Veterans Health Administration (VHA)

2016. március 28. frissítette: VA Office of Research and Development

MOVE OUT: A Partnership With Veterans Groups to Enhance Weight Management in VHA

Obesity has been linked to several serious medical conditions, including high blood pressure, diabetes, and poor cholesterol levels. For this reason, obesity is likely the most important single contributor to cardiovascular mortality in the United States. Fortunately, intensive weight management programs are an effective treatment for obesity. Such programs help people lose weight and improve their measures of cardiac risk. In response to the growing numbers of obese Veterans being treated at Veterans Health Administration (VHA) facilities, the VHA developed the MOVE! Program. Veterans who commit to MOVE! and participate actively do lose weight. Unfortunately, MOVE!, like other weight management programs, requires its participants to attend classes and to exercise, often at locations and times that are inconvenient. The investigators propose to make it easier for eligible patients at the Zablocki Veterans Affairs Medical Center (ZVAMC) to participate by offering MOVE-style classes and exercise groups at a variety of locations, days, and times. The investigators' program-MOVE OUT-may provide a model for VHA to use nationwide.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Background: Obesity increases the prevalence and severity of cardiovascular risk factors such as hypertension, diabetes, and metabolic syndrome. It is also a leading contributor to cancer and osteoarthritis. Obesity and overweight are highly prevalent among VHA patients: As with the general population, over two-thirds of VHA users are either overweight or obese. There is good evidence that intensive weight reduction programs can have a modest-but clinically significant-impact on weight. VHA has developed a comprehensive weight management program known as MOVE! to address obesity among its patients. MOVE! evaluations to date have demonstrated success in helping Veterans lose weight, but participation is low. In the investigators' preliminary work, the investigators found that the timing (daytime) and location (ZVAMC) of MOVE! activities were viewed by eligible patients as barriers to participation. In addition, previous research has often demonstrated significant rebound in weight at the end of formal program activities, which may be mitigated if there is a convenient place for ongoing weight monitoring and healthy activities with peers.

Objectives: The overall goal of the project is to increase participation in the ZVAMC MOVE! program by implementing an innovative community-based program known as MOVE OUT. MOVE OUT will incorporate the key elements of the proven MOVE! program (education, peer support, and planned physical activity), but in settings closer to the homes of eligible Zablocki patients. The investigators have the following objectives:

  1. To reduce the mean weight of high-risk overweight or obese Veterans who receive primary care at ZVAMC.
  2. To improve the physical activity and diet of high-risk overweight or obese Veterans who receive primary care at ZVAMC.
  3. To demonstrate that an innovative community-based program can increase the proportion of ZVAMC users who participate actively in a moderately intensive weight management program as recommended by the National Institutes of Health Consensus Conference on Obesity.

Methods: The investigators will use a cluster randomized trial design. The investigators will allocate groups of eligible Veterans from ZVAMC to either a MOVE OUT invitation or a standard MOVE! invitation. The investigators will use clinically gathered weight data to determine overall rates of weight loss in the randomly assigned Veterans. In addition, the investigators will recruit a sample of Veterans from each randomized group to participate in a study of the effectiveness of the weight management program to which they are assigned. The investigators will use established methods to assess changes in diet, exercise and attitude, as well as physiologic outcomes including weight, blood pressure, Hemoglobin A1c, and lipid values. The investigators will use qualitative methods to learn what aspects of the two programs are most effective.

Impact: The investigators will demonstrate that VHA can deliver effective weight management services in a community-based fashion. If this study finds that such a delivery approach leads to an increased number of at-risk Veterans participating in weight control programs, it will guide program design throughout VHA. Although weight management is particularly well suited to a disseminated delivery model, lessons learned from this research are likely to help VHA improve its ability to help patients self-manage a variety of chronic diseases.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3169

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53295-1000
        • Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Visit to ZVAMC primary provider within 3 months
  • BMI >= 30 OR BMI >= 25 and Hypertension or Diabetes Mellitus
  • No scheduled appointment for a MOVE program clinic
  • Age <= 75 years
  • Live in targeted geographic region

Exclusion Criteria:

  • None

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Arm 1: MOVE OUT
The MOVE OUT intervention builds on the high quality information provided by the nationally-developed MOVE! program by adding 1) peer support; 2) convenient local access to educational sessions, which allows the material to be delivered in smaller, more easily retained aliquots; 3) convenient local exercise opportunities; and 4) open-ended availability of both education and exercise support.
The MOVE OUT intervention builds on the high quality information provided by the nationally-developed MOVE program by adding 1) peer support; 2) convenient local access to educational sessions, which allows the material to be delivered in smaller, more easily retained aliquots; 3) convenient local exercise opportunities; and 4) open-ended availability of both education and exercise support.
Aktív összehasonlító: Arm 2: MOVE!
As part of routine care at the ZVAMC, all patients who are eligible for the present study are identified by a "clinical reminder." This reminder prompts the primary care provider (PCP) to determine if the person would benefit from a weight loss program, and to refer them to MOVE! if they and the patient agree that it would be beneficial. The MOVE! program in Milwaukee can be tailored by the patient and PCP, but includes dietitian assessment, education, weekly weigh-ins, follow-up classes, and exercise programs.
As part of routine care at the ZVAMC, all patients who are eligible for the present study are identified by a "clinical reminder." This reminder prompts the PCP to determine if the person would benefit from a weight loss program, and to refer them to MOVE if they and the patient agree that it would be beneficial. The MOVE program in Milwaukee can be tailored by the patient and PCP, but includes dietitian assessment, education, weekly weigh-ins, follow-up classes, and exercise programs.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in Weight (From Baseline)
Időkeret: Measured at 12 and 24 months
Weight as recorded in the medical record during a 6-month period around the follow-up point.
Measured at 12 and 24 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 19.

Első közzététel (Becslés)

2011. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IIR 10-327
  • 1I01HX000562-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MOVE OUT

3
Iratkozz fel