- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02225301
iLookOut for Child Abuse – Online tanulási modul koragyermekgondozóknak (iLookOut)
A kisgyermekkori orvosok ismerete és hozzáállása a gyermekbántalmazás/elhanyagolás bejelentésével kapcsolatban
Az 1. fázis egy randomizált kontrollvizsgálat volt, amely teszt-újrateszt modellt használt az iLook Out for Child Abuse hatásának értékelésére, amely egy online, interaktív oktatómodul a gyermekbántalmazás gyanújának bejelentéséről. Ez a tanulmány egy tanulásirányítási rendszeren keresztül a csecsemőkkel és kisgyermekekkel foglalkozó koragyermekkori szakemberek számára készült, és felmérte az iLookOut hatását 1) a feltételezett gyermekbántalmazás bejelentésével kapcsolatos ismeretekre; 2) attitűdök a feltételezett gyermekbántalmazás bejelentéséhez; és 3) felkészültség a veszélyeztetett gyermekek védelmére.
Az 1. fázis megállapításai szerint az iLookOut javítja a tudást, megváltoztatja a hozzáállást, és növeli a koragyermekkori szolgáltatók önbevallási felkészültségét a feltételezett gyermekbántalmazás bejelentésére.
Ennek a kísérletnek a 2. fázisa egy nyílt beiratkozású tanulmány, amely az 1. fázissal megegyező mérések elő-/utóadatait rögzíti, és elérhető (ingyenes) minden pennsylvaniai gyermekgondozó számára a https://www. ilookoutforchildabuse.com.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kisgyermekekkel való napi interakciók ellenére kevés kutatást végeztek a koragyermekkori szakemberek (ECP-k) ismereteiről és hozzáállásáról a gyermekbántalmazás/elhanyagolás bejelentésére vonatkozóan. Ez a tanulmány:
- Értékeli az iLook Out for Child Abuse nevű online tanulási modul hatékonyságát, amelyet a koragyermekkori szolgáltatók képzésére és tájékoztatására hoztak létre a gyermekbántalmazás gyanújának bejelentésével kapcsolatban;
- Beazonosítja a koragyermekkori szolgáltatók jelenlegi ismereteit a pennsylvaniai törvényekkel kapcsolatban a feltételezett gyermekbántalmazás kötelező jelentésére vonatkozóan;
- Feltárja a koragyermekkori szolgáltatók jelenlegi tudását és attitűdjét befolyásoló tényezőket;
- Értékeli egy online oktatási program hatását a koragyermekkori szolgáltatók tudására, hozzáállására és döntéshozatali mintáira a feltételezett gyermekbántalmazás kötelező bejelentésével kapcsolatban;
- Feltárni azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják egy online oktatási program hatását a koragyermekkori szolgáltatók tudására és hozzáállására a feltételezett gyermekbántalmazás kötelező bejelentésével kapcsolatban
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nicole Verdiglione, BS
- Telefonszám: 283-765 717-531-8521
- E-mail: nverdiglione@hmc.psu.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Benjamin H Levi, MD PhD
- Telefonszám: 717-531-8778
- E-mail: BHLevi@psu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
- Toborzás
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center / Penn State College of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Nicole Verdiglione, BA
- Telefonszám: 283-765 717-531-8521
- E-mail: nverdiglione@pennstatehealth.psu.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Benjamin H Levi, MD PhD
- Telefonszám: 717-531-8521
- E-mail: BHLevi@psu.edu
-
Kutatásvezető:
- Benjamin H Levi, MD PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fizetett vagy önkéntes személyzet a gyermekgondozási intézményben
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: iLook Out for Child Abuse
Az online tanulási modul egy interaktív, multimédiás, saját tempójú beavatkozás.
|
Az online tanulási modul egy interaktív, multimédiás, saját tempójú beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a gyermekbántalmazás gyanújával kapcsolatos ismeretek terén.
Időkeret: 48 hónap
|
A résztvevők elvégzik a beavatkozás előtti és utáni intézkedéseket a feltételezett gyermekbántalmazás bejelentésére vonatkozóan.
Az 1. fázisban résztvevők mintája a beavatkozás után 3-6 hónappal megismételte a tudásméréseket.
|
48 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A gyermekbántalmazás gyanújának bejelentésével kapcsolatos hozzáállás megváltozása.
Időkeret: 48 hónap
|
A résztvevők elvégzik a beavatkozás előtti és utáni intézkedéseket, hogy felmérjék a gyermekbántalmazás gyanújával kapcsolatos attitűdöket.
Az 1. fázisban résztvevők egy mintája a beavatkozás után 3-6 hónappal megismételte a hozzáállás mérését.
|
48 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az online tanulási modul értékelése.
Időkeret: 48 hónap
|
A résztvevők egy beavatkozás utáni kérdőívet töltenek ki, amelyben értékelik az online tanulási modul különböző szempontjait.
Az 1. fázis résztvevőiből álló minta a beavatkozás után 3-6 hónappal megismételte az értékelési intézkedéseket.
|
48 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Benjamin H Levi, MD PhD, Penn State Milton S. Hershey Medical Center / Penn State College of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Walsh K, Eggins E, Hine L, Mathews B, Kenny MC, Howard S, Ayling N, Dallaston E, Pink E, Vagenas D. Child protection training for professionals to improve reporting of child abuse and neglect. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jul 5;7(7):CD011775. doi: 10.1002/14651858.CD011775.pub2.
- Yang C, Panlilio C, Verdiglione N, Lehman EB, Hamm RM, Fiene R, Dore S, Bard DE, Grable B, Levi B. Generalizing findings from a randomized controlled trial to a real-world study of the iLookOut, an online education program to improve early childhood care and education providers' knowledge and attitudes about reporting child maltreatment. PLoS One. 2020 Jan 8;15(1):e0227398. doi: 10.1371/journal.pone.0227398. eCollection 2020.
- Mathews B, Yang C, Lehman EB, Mincemoyer C, Verdiglione N, Levi BH. Educating early childhood care and education providers to improve knowledge and attitudes about reporting child maltreatment: A randomized controlled trial. PLoS One. 2017 May 19;12(5):e0177777. doi: 10.1371/journal.pone.0177777. eCollection 2017.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-1243
- IRB-0376 (Egyéb azonosító: Penn State College of medicine)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a iLook Out for Child Abuse
-
Milton S. Hershey Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakBefejezveA gyermekbántalmazásEgyesült Államok