Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szűrő a megelőzés érdekében: A digitális egészségügy használata a HIV-szűrés és a megelőzés javítására (S2P)

2024. február 16. frissítette: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Szűrő a megelőzés érdekében: Digitális egészségügy a serdülők HIV-szűrésének és megelőzésének javítására a sürgősségi osztályon

Ennek a megszakított idősoros, kvázi-kísérleti tervezési vizsgálatnak a célja az univerzális opt-out HIV-teszt és a HIV-megelőző ellátáshoz való kapcsolódás megvalósítása a gyermeksürgősségi osztályt látogató 15-21 éves serdülők körében. A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:

  1. Mi az univerzálisan kínált, opt-out HIV-szűrés elterjedtsége, elérése és hatékonysága a gyermekgyógyászati ​​betegek körében a tabletta alapú szűrési folyamat adaptált változatának bevezetése után?

  2. Mi a sikeres kapcsolat az átfogó HIV PrEP ellátással egy új, digitális egészségügyi platform segítségével? A résztvevők megteszik

    1. Töltse ki a korábban kifejlesztett és validált cSHS-t, amely kérdéseket tartalmaz személyes szexuális egészségi előzményeikkel kapcsolatban
    2. Lehetősége van lemondani a klinikus által elrendelt HIV-vizsgálatról
    3. Azok a betegek, akik megfelelnek a HIV pre-expozíciós profilaxis (PrEP) CDC-kritériumainak, lehetőséget kapnak arra, hogy beiratkozzanak a digitális egészségügyi PrEP kapcsolati platformra, és a felvételt követően 3 hónapig nyomon követhessék őket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A korábban kifejlesztett, tabletta alapú, széles körű GC/CT szűrési eljárást alkalmazva a vizsgálók adaptálni, finomítani és tesztelni fogják ezt a folyamatot azzal a céllal, hogy a bejelentett betegek elektronikus integrációjával növeljék az univerzálisan felajánlott, kihagyásos HIV-szűrést a gyermekgyógyászati ​​ED-ben. adatok a HIV-szűrés klinikai döntéstámogatásának biztosításához és a PrEP-jelöltség azonosításához. A nyomozók ezután az mHealth segítségével kapcsolják össze a betegeket a PrEP-szolgáltatásokkal. Ennek a tanulmánynak a célja (1) adaptálni, finomítani és tesztelni ezt a korábban megvalósított többközpontú, ED-alapú szűrővizsgálatot azzal a céllal, hogy növelje az univerzálisan felajánlott, kihagyásos HIV-szűrést a serdülők körében a gyermekgyógyászati ​​ED-ben és ( 2) kapcsolja össze a veszélyeztetett serdülőket a PrEP szolgáltatásokkal és a megelőző ellátással. Ez a gyermekkórházak ED-k hálózatán keresztül valósul meg (Pediatric Emergency Care Applied Research Network vagy PECARN). Ez a kutatás hozzájárul majd a klinikailag hatékony és fenntartható HIV-szűrési programok létrehozásához, amelyek sikeresen beépíthetők az ED klinikai munkafolyamatába. Ezenkívül javítani fogja az m-egészségügyi stratégiákat használó veszélyeztetett serdülők azonosítását és a PrEP-ellátáshoz való kapcsolódást azáltal, hogy először azonosítja azokat a serdülőket és fiatal felnőtteket (AYA), akik PrEP-jelöltek a számítógépes szexuális egészségügyi szűrésre (cSHS) adott válaszaik alapján, majd ezt követően (1) klinikai döntések támogatása a szolgáltatók számára az elektronikus egészségügyi nyilvántartáson keresztül, és (2) közvetlen szöveges üzenetküldés a cSHS-től a PrEP jelölteknek, oktatási tartalmat biztosítva, és a fiatalokat PrEP-navigátorhoz csatlakoztatva. Ez a beavatkozás olyan innovatív megközelítésen alapul, amely elektronikusan integrálja a betegek által jelentett adatokat a klinikai döntések támogatása érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

63000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Joe Zorc, MD, MSCE
          • Telefonszám: 215-590-4410
          • E-mail: ZORC@chop.edu
        • Kutatásvezető:
          • Cynthia Mollen, MD, MSCE
        • Alkutató:
          • Marne Castillo, MEd, PhD
        • Alkutató:
          • Sarah Wood, MD, MSCE
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Children's Wisconsin
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Michelle Pickett, MD, MS
        • Alkutató:
          • Claudia Vicetti, MD, MS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányi populáció

15-21 éves serdülők, akik a sürgősségi osztályra látogatnak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 15-21 éves gyermek sürgősségi osztályra látogató beteg.

Kizárási kritériumok:

  • Nem érti az angolt
  • Kritikusan beteg
  • Kognitív károsodás
  • Megváltozott mentális állapot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Univerzális opt-out HIV-szűrés
A beavatkozás egyetemes opt-out HIV-szűrést kínál minden 15-21 éves serdülő számára, aki a sürgősségi osztályon keres ellátást.
Egyéb: Univerzális opt-out HIV-szűrés
Tableteszközzel, egyetemes kihagyásos HIV-szűrés lehetőségével a gyermeksürgősségi osztályon ellátást kérő serdülők számára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HIV-tesztek aránya 1000 jogosult betegre jutva minden hónapban
Időkeret: 30 hónap
Megszakított idősoros elemzéseket fogunk alkalmazni, hogy összehasonlítsuk ezeket az arányokat a kiindulási (szokásos ellátás) és az univerzálisan felajánlott, opt-out HIV-szűrési stratégia végrehajtása esetén.
30 hónap
1000 jogosult betegre jutó HIV-fertőzöttségi arány minden hónapban
Időkeret: 30 hónap
Megszakított idősoros elemzéseket fogunk alkalmazni, hogy összehasonlítsuk ezeket az arányokat a kiindulási (szokásos ellátás) és az egyetemesen kínált, opt-out HIV-szűrési stratégia végrehajtása esetén.
30 hónap
A PrEP kapcsolata
Időkeret: 30 hónap
Azon PrEP-re jogosult fiatalok száma, akik beiratkoztak az mHealth platformra, és az ED-látogatástól számított 1 hónapon belül utómegbeszélést végeznek átfogó PrEP-ellátó egészségügyi otthonukban.
30 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A jogosult PrEP azonosítása és a PrEP elindítása iránti érdeklődés
Időkeret: 30 hónap
Azon betegek aránya, akiket PrEP-re jogosultként azonosítottak, és akik támogatják a PrEP elindítását
30 hónap
A PrEP-jogosultsághoz kapcsolódó demográfiai adatok
Időkeret: 30 hónap
A PrEP-jogosultsághoz kapcsolódó szociodemográfiai és látogatási jellemzők.
30 hónap
A PrEP-hez való kapcsolódáshoz kapcsolódó demográfiai adatok
Időkeret: 30 hónap
Szociodemográfiai és látogatási jellemzők, amelyek a PrEP gondozási látogatás befejezéséhez kapcsolódnak a tanulmányi beiratkozást követő 1 hónapon belül.
30 hónap
A HIV-szűrés elfogadásával kapcsolatos demográfiai adatok
Időkeret: 30 hónap
Szociodemográfiai és látogatási jellemzők a betegek HIV-szűrésének elfogadásával kapcsolatban
30 hónap
HIV-pozitív arány a különböző szexuális kockázati rétegekben
Időkeret: 30 hónap
A HIV-pozitivitás arányának összehasonlítása a különböző szexuális kockázati rétegekbe tartozó betegek között (a páciens által megadott cSHS alapján)
30 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Együttműködők

University of Utah

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jennifer L Reed, MD, MS, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Kutatásvezető: Monika Goyal, MD, MSCE, Children's National Research Institute
  • Kutatásvezető: Nadia Dowshen, MD, MSHP, Children's Hospital of Philadelphia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 16.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R01HD110321-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Klinikai vizsgálatok a Univerzális opt-out HIV-szűrés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel