Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szűrő a megelőzés érdekében: A digitális egészségügy használata a HIV-szűrés és a megelőzés javítására (Screen Smart)

2025. április 30. frissítette: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Szűrő a megelőzés érdekében: Digitális egészségügy a serdülők HIV-szűrésének és megelőzésének javítására a sürgősségi osztályon

Ennek a megszakított idősoros, kvázi-kísérleti tervezési vizsgálatnak a célja az univerzális opt-out HIV-teszt és a HIV-megelőző ellátáshoz való kapcsolódás megvalósítása a gyermeksürgősségi osztályt látogató 15-21 éves serdülők körében. A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:

  1. Mi az univerzálisan kínált, opt-out HIV-szűrés elterjedtsége, elérése és hatékonysága a gyermekgyógyászati ​​betegek körében a tabletta alapú szűrési folyamat adaptált változatának bevezetése után?

  2. Mi a sikeres kapcsolat az átfogó HIV PrEP ellátással egy új, digitális egészségügyi platform segítségével? A résztvevők megteszik

    1. Töltse ki a korábban kifejlesztett és validált cSHS-t, amely kérdéseket tartalmaz személyes szexuális egészségi előzményeikkel kapcsolatban
    2. Lehetősége van lemondani a klinikus által elrendelt HIV-vizsgálatról
    3. Azok a betegek, akik megfelelnek a HIV pre-expozíciós profilaxis (PrEP) CDC-kritériumainak, lehetőséget kapnak arra, hogy beiratkozzanak a digitális egészségügyi PrEP kapcsolati platformra, és a felvételt követően 3 hónapig nyomon követhessék őket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A korábban kifejlesztett, tabletta alapú, széles körű GC/CT szűrési eljárást alkalmazva a vizsgálók adaptálni, finomítani és tesztelni fogják ezt a folyamatot azzal a céllal, hogy a bejelentett betegek elektronikus integrációjával növeljék az univerzálisan felajánlott, kihagyásos HIV-szűrést a gyermekgyógyászati ​​ED-ben. adatok a HIV-szűrés klinikai döntéstámogatásának biztosításához és a PrEP-jelöltség azonosításához. A nyomozók ezután az mHealth segítségével kapcsolják össze a betegeket a PrEP-szolgáltatásokkal. Ennek a tanulmánynak a célja (1) adaptálni, finomítani és tesztelni ezt a korábban megvalósított többközpontú, ED-alapú szűrővizsgálatot azzal a céllal, hogy növelje az univerzálisan felajánlott, kihagyásos HIV-szűrést a serdülők körében a gyermekgyógyászati ​​ED-ben és ( 2) kapcsolja össze a veszélyeztetett serdülőket a PrEP szolgáltatásokkal és a megelőző ellátással. Ez a gyermekkórházak ED-k hálózatán keresztül valósul meg (Pediatric Emergency Care Applied Research Network vagy PECARN). Ez a kutatás hozzájárul majd a klinikailag hatékony és fenntartható HIV-szűrési programok létrehozásához, amelyek sikeresen beépíthetők az ED klinikai munkafolyamatába. Ezenkívül javítani fogja az m-egészségügyi stratégiákat használó veszélyeztetett serdülők azonosítását és a PrEP-ellátáshoz való kapcsolódást azáltal, hogy először azonosítja azokat a serdülőket és fiatal felnőtteket (AYA), akik PrEP-jelöltek a számítógépes szexuális egészségügyi szűrésre (cSHS) adott válaszaik alapján, majd ezt követően (1) klinikai döntések támogatása a szolgáltatók számára az elektronikus egészségügyi nyilvántartáson keresztül, és (2) közvetlen szöveges üzenetküldés a cSHS-től a PrEP jelölteknek, oktatási tartalmat biztosítva, és a fiatalokat PrEP-navigátorhoz csatlakoztatva. Ez a beavatkozás olyan innovatív megközelítésen alapul, amely elektronikusan integrálja a betegek által jelentett adatokat a klinikai döntések támogatása érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

63000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Még nincs toborzás
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Joe Zorc, MD, MSCE
          • Telefonszám: 215-590-4410
          • E-mail: ZORC@chop.edu
        • Kutatásvezető:
          • Cynthia Mollen, MD, MSCE
        • Alkutató:
          • Marne Castillo, MEd, PhD
        • Alkutató:
          • Sarah Wood, MD, MSCE
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Még nincs toborzás
        • Children's Wisconsin
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Michelle Pickett, MD, MS
        • Alkutató:
          • Claudia Vicetti, MD, MS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányi populáció

15-21 éves serdülők, akik a sürgősségi osztályra látogatnak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 15-21 éves gyermek sürgősségi osztályra látogató beteg.

Kizárási kritériumok:

  • Nem érti az angolt
  • Kritikusan beteg
  • Kognitív károsodás
  • Megváltozott mentális állapot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Univerzális opt-out HIV-szűrés
A beavatkozás egyetemes opt-out HIV-szűrést kínál minden 15-21 éves serdülő számára, aki a sürgősségi osztályon keres ellátást.
Egyéb: Univerzális opt-out HIV-szűrés
Tableteszközzel, egyetemes kihagyásos HIV-szűrés lehetőségével a gyermeksürgősségi osztályon ellátást kérő serdülők számára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HIV-tesztek aránya 1000 jogosult betegre jutva minden hónapban
Időkeret: 30 hónap
Megszakított idősoros elemzéseket fogunk alkalmazni, hogy összehasonlítsuk ezeket az arányokat a kiindulási (szokásos ellátás) és az univerzálisan felajánlott, opt-out HIV-szűrési stratégia végrehajtása esetén.
30 hónap
1000 jogosult betegre jutó HIV-fertőzöttségi arány minden hónapban
Időkeret: 30 hónap
Megszakított idősoros elemzéseket fogunk alkalmazni, hogy összehasonlítsuk ezeket az arányokat a kiindulási (szokásos ellátás) és az egyetemesen kínált, opt-out HIV-szűrési stratégia végrehajtása esetén.
30 hónap
A PrEP kapcsolata
Időkeret: 30 hónap
Azon PrEP-re jogosult fiatalok száma, akik beiratkoztak az mHealth platformra, és az ED-látogatástól számított 1 hónapon belül utómegbeszélést végeznek átfogó PrEP-ellátó egészségügyi otthonukban.
30 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A jogosult PrEP azonosítása és a PrEP elindítása iránti érdeklődés
Időkeret: 30 hónap
Azon betegek aránya, akiket PrEP-re jogosultként azonosítottak, és akik támogatják a PrEP elindítását
30 hónap
A PrEP-jogosultsághoz kapcsolódó demográfiai adatok
Időkeret: 30 hónap
A PrEP-jogosultsághoz kapcsolódó szociodemográfiai és látogatási jellemzők.
30 hónap
A PrEP-hez való kapcsolódáshoz kapcsolódó demográfiai adatok
Időkeret: 30 hónap
Szociodemográfiai és látogatási jellemzők, amelyek a PrEP gondozási látogatás befejezéséhez kapcsolódnak a tanulmányi beiratkozást követő 1 hónapon belül.
30 hónap
A HIV-szűrés elfogadásával kapcsolatos demográfiai adatok
Időkeret: 30 hónap
Szociodemográfiai és látogatási jellemzők a betegek HIV-szűrésének elfogadásával kapcsolatban
30 hónap
HIV-pozitív arány a különböző szexuális kockázati rétegekben
Időkeret: 30 hónap
A HIV-pozitivitás arányának összehasonlítása a különböző szexuális kockázati rétegekbe tartozó betegek között (a páciens által megadott cSHS alapján)
30 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Együttműködők

University of Utah

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jennifer L Reed, MD, MS, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Kutatásvezető: Monika Goyal, MD, MSCE, Children's National Research Institute
  • Kutatásvezető: Nadia Dowshen, MD, MSHP, Children's Hospital of Philadelphia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. december 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 16.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R01HD110321-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel