Elszalasztott lehetőségek a vakcina méltányosságára (MOVE)
Az oltásoknak a gyermekek egészségére gyakorolt elsöprő hatása és az oltással való lefedettség terén világszerte tapasztalható óriási előrelépés ellenére továbbra is fennállnak az oltásokkal kapcsolatos egyenlőtlenségek kihívásai. Kihagyott oltási lehetőségek (MOV) az oltásra jogosult személy egészségügyi szolgálatokkal való minden olyan kapcsolata, amely nem eredményezi az ajánlott oltások beadását. Ez több országban elterjedt, és lehetőséget ad arra, hogy oltási szolgáltatást nyújtsanak azoknak a veszélyeztetett gyermekeknek, akik egészségügyi intézményekbe lépnek be.
Ennek a projektnek az általános célja, hogy csökkentse az elszalasztott oltási lehetőségeket azáltal, hogy olyan kórházi gyermekeket céloz meg, akik ki vannak téve a rossz egészségi állapotnak, de könnyen hozzáférhetnek az egészségügyi rendszerhez. A kutatócsoport az oltási egyenlőség kihagyott lehetőségei (MOVE) megvalósítását javasolja, amely egy olyan beavatkozás, amely javítja az oltások időszerűségét és lefedettségét, valamint növeli az oltási szolgáltatások iránti keresletet a gyermekgondozók és az egészségügyi dolgozók érzékenyítésének, valamint az oltási adatok kézi rögzítésének kombinációja révén. osztályon, és újracélzott vakcinázási forrásokat. A stratégia bevonja a kulcsfontosságú érdekelt feleket a beavatkozás tervezésébe egy közös alkotóműhelyen keresztül; a beavatkozás tervezésében és végrehajtásában való részvételük hosszú távon javítja a fenntarthatóságot. Ez a beavatkozás a meglévő egészségügyi rendszerekre épít, és ha kibővítik, célba veheti az általános népesség oltással való ellátottságának egyenlőtlenségeit anélkül, hogy további megterhelést jelentene az egészségügyi rendszerre a munkaerő vagy a pénzügyi források tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a kísérleti projekt az indiai és nigériai kórházban kezelt gyermekek elmulasztott vakcinázási lehetőségeinek kezelését célzó végrehajtási stratégia előzetes elemzéseként épül fel. Indiában és Nigériában hasonló arányban mulasztottak el oltási lehetőségeket, és hasonló eltérések mutatkoznak az oltási nyilvántartások nyomon követésével, amikor a gyermek kórházban van. A kutatócsoport ugyanazokat az előzetes adatokat kívánja gyűjteni Indiában és Nigériában, mindkét országban ugyanazt a beavatkozást végrehajtani, és mindkét vizsgálati helyszínen ugyanazokat az utóadatokat gyűjteni.
Az előzetes beavatkozás, a beavatkozás és az utóbeavatkozás leírása alább található.
Beavatkozás előtti időszak: A projekt első három hónapja jelenti a beavatkozás előtti időszakot, és egy helyzetelemzésből áll, amely felméri a MOV terheit, valamint a MOV csökkentésének akadályait és elősegítőit. A jogosult résztvevők tájékoztatáson alapuló beleegyezését követően kerülnek felvételre. Az eljárások magukban foglalják az oltási kártyák és az orvosi feljegyzések ellenőrzését a felvételkor és a hazabocsátáskor, a szülőkkel vagy gondozókkal végzett mélyinterjúkat a kórházi tanfolyam alatt, valamint strukturált kérdőívek kiküldését a kórházi egészségügyi személyzet számára, akik elengedhetetlenek a kórházi gyermekellátáshoz és a védőoltások biztosításához.
Beavatkozás: Ez egy közös alkotói műhellyel kezdődik, ahol megvitatják a beavatkozás előtti időszak eredményeit, és megtörténik a MOV beavatkozás végrehajtása. Összefoglalva, a beavatkozás négy összetevőből áll, amelyek a következők: (1) Tájékoztatás (az egészségügyi szolgáltatók és a gyermekgondozók körében az oltással kapcsolatos tudatosság); (2) Dokumentum (oltási állapot); (3) Bevetés (vakcinák); és (4) elbocsátás (tanácsadás/beutaló a felzárkóztatáshoz és a rutinoltásokhoz).
A kutatócsoport emberközpontú tervezési megközelítést alkalmazva olyan beavatkozást tervez, amelyet a helyi egészségügyi szolgáltatók és az érintettek támogatnak, és amelyet elsősorban a meglévő kórházi egészségügyi személyzet valósít meg. A kutatószemélyzet a monitoring célú adatgyűjtésben, de a beavatkozás végrehajtásában nem.
Beavatkozás utáni időszak: A MOV beavatkozás megkezdése és folytatása utáni folyamatos adatgyűjtés jelenti a „beavatkozás utáni” időszakot. Ebben az időszakban az adatgyűjtők ugyanazokat az adatokat gyűjtik, mint az előzetes beavatkozás során. A kutatócsoport össze kívánja hasonlítani a beavatkozás előtti és utáni adataink eredményeit, hogy megállapítsa, ez a beavatkozás csökkentette-e a védőoltásokról kimaradó gyermekek számát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 0-23 hónapos kor közötti gyermekek, akiket a kórház sürgősségi vagy fekvőbeteg osztályán vesznek fel
- A gondozó hozzáfér a gyermek oltási kártyájához, vagy közvetlenül ismeri a gyermek oltási előzményeit
- A gondozó hajlandó tájékozott beleegyezést adni a vizsgálathoz
Kizárási kritériumok:
- Olyan egészségi állapot, amely kizárja a vakcinák alkalmazását, például primer vagy másodlagos immunhiány, például HIV, kemoterápiát igénylő rosszindulatú daganat vagy folyamatban lévő szteroidterápia
- Allergiák vagy ellenjavallatok bármely vakcinára (vagy annak komponensére) a nemzeti menetrendben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: MOV beavatkozás
Beavatkozás előtti és beavatkozás utáni tervezés
|
Ez a beavatkozáscsomag négy összetevőből áll, amelyek a következőket foglalják magukban: (1) Terjesztés (az egészségügyi szolgáltatók és a gyermekgondozók körében az oltással kapcsolatos tudatosság); (2) Dokumentum (oltási állapot); (3) Bevetés (vakcinák); és (4) elbocsátás (tanácsadás/beutaló a felzárkóztatáshoz és a rutinoltásokhoz).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A teljesen beoltott gyermekek kórházi elbocsátásának aránya
Időkeret: az elbocsátási idő (kb. 1-2 hét)
|
A felvételkor teljesen beoltottak száma + a kórházi kezelés alatt kapott felzárkóztató oltások száma és az elbocsátás időpontjáig / az összes beiratkozott gyermek száma.
Ez az eredmény azt méri, hogy a fekvőbeteg-egészségügyi intézményeken átmenő gyermekek teljes körű oltottsága milyen elvárt eredményt mutat.
Ez az érdeklődés fő eredménye, és a beavatkozás előtti és a beavatkozás utáni szakaszban összehasonlításra kerül.
|
az elbocsátási idő (kb. 1-2 hét)
|
|
Részlegesen oltott vagy be nem oltott gyermekek felvételkor
Időkeret: az elbocsátási idő (kb. 1-2 hét)
|
Ez azoknak a gyerekeknek az aránya, akik a kórházi felvételkor aluloltottak.
|
az elbocsátási idő (kb. 1-2 hét)
|
|
Az „elszalasztott oltási lehetőségnek” ítélt, aluloltott gyermekek aránya
Időkeret: az elbocsátási idő (kb. 1-2 hét)
|
Azon jogosult gyermekek száma, akik nem kapják meg az esedékes felzárkóztató oltást a kórházi elbocsátás előtt / a kórházi felvételkor aluloltottként azonosított gyermekek száma.
|
az elbocsátási idő (kb. 1-2 hét)
|
|
Az összes beiratkozott gyermek aránya az oltási tanácsok alapján
Időkeret: az elbocsátási idő (kb. 1-2 hét)
|
Az összes beiratkozott gyermek száma a felvételkor, aki a kórházi tartózkodás ideje alatt oltással kapcsolatos tanácsot és/vagy beutalót kapott / a vizsgálatban részt vevő összes beiratkozott gyermek száma.
|
az elbocsátási idő (kb. 1-2 hét)
|
|
Az elbocsátás után felzárkózott, nem teljesen beoltott gyermekek aránya
Időkeret: a felvétel idejétől (kb. 1-2 hét) az elbocsátás utáni 1 hónapig
|
A nem teljesen beoltott gyermekek száma a kórházi kibocsátáskor, akik a kórházi elbocsátást követő 1-4 héten belül rákaptak az oltásokra / a kórházi kibocsátáskor aluloltottként azonosított gyermekek száma.
|
a felvétel idejétől (kb. 1-2 hét) az elbocsátás utáni 1 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anita Shet, MD, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- I1429
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .