- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01343212
Májtumorok és zsigeri parenchyma merevségének mérése
2011. május 17. frissítette: China Medical University Hospital
Az akusztikus sugárerő-impulzus technológia klinikai alkalmazásai májtumorok és zsigeri parenchyma merevségmérésében
A kutatók a hepatocelluláris karcinóma (HCC) merevségét Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI) technikával mérik, hogy javítsák a HCC rétegződések diagnosztikai pontosságát és a kezelés hatékonyságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A regressziós modellezéseket, valamint a határérték azonosítást is magában foglaló érvényességi teszteket a HCC kvalitatív és kvantitatív mérésének elvégzésével lehet elérni referencia diagnosztikai módszerek, pl.
patológia osztályozás, dinamikus CT vizsgálat stb.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan, 40447
- Toborzás
- Hepatogastroenterology, Department of Internal Medicine, China Medical University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Sheng-Hung Chen, MD
- Telefonszám: 2264 886-4-22052121
- E-mail: shcvghtc@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Sheng-Hung Chen, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
hepatocelluláris karcinómában (HCC) szenvedő alanyok
Leírás
Bevételi kritériumok:
HCC-vel
Kizárási kritériumok:
- a HCC-től eltérő májrákban szenvedő alanyok
- kezelt HCC-vel rendelkező alanyok
- nagy hasi műtét után
- a májtumor biopszia ellenjavallatai
- a májdaganatok helyi perkután kezelésének ellenjavallatai
- ARFI mérés alacsony minőségben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
újonnan diagnosztizált HCC
HCC-n kívüli májrák, kezelt HCC, nagy hasi műtét után, májtumor biopszia ellenjavallatai, májdaganatok helyi perkután kezelésének ellenjavallatai, alacsony minőségű ARFI mérés |
A merevség mérését a HCC esetében ARFI technikával végezzük.
Más nevek:
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sheng-Hung Chen, MD, Hepatogastroenterology, Department of Internal Medicine, China Medical University Hospital
- Tanulmányi igazgató: Cheng-Yuan Peng, MD,PhD, Hepatogastroenterology, Department of Internal Medicine, China Medical University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2012. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2012. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. április 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 27.
Első közzététel (Becslés)
2011. április 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. május 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. május 17.
Utolsó ellenőrzés
2011. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DMR100-IRB-055
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .