Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kockázat-előrejelzés ischaemiás szívbetegségben szenvedő II-es típusú cukorbetegeknél

2014. február 5. frissítette: Axel Bauer, Thebiosignals.com

Kockázat előrejelzése ischaemiás szívbetegségben szenvedő II-es típusú cukorbetegeknél a szív autonóm funkciója alapján

A tanulmány célja annak tesztelése, hogy a szív autonóm diszfunkciója prognosztikai marker-e az ischaemiás szívbetegségben szenvedő 2-es típusú cukorbetegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

2-es típusú cukorbetegségben és ischaemiás szívbetegségben szenvedő betegeknél az autonóm funkció súlyosan károsodhat.

Ebben a tanulmányban a szív vegetatív diszfunkciója, a repolarizáció és a légzési rendellenességek markereit a Holter-felvételek és a 30 perces, nagy felbontású háromdimenziós EKG, a non-invazív artériás vérnyomás és a légzési aktivitás 30 perces felvételei alapján értékeljük.

Felmérjük a szív vegetatív diszfunkció markerei és a 2-es típusú cukorbetegség súlyossági markerei közötti összefüggést. Autonóm diszfunkcióról akkor beszélünk, ha a szívfrekvencia turbulenciája és a lassítási képesség is rendellenes ("súlyos autonóm elégtelenség"). A cukorbetegség súlyosságának értékelése magában foglalja a HbA1c és a vizelet albumin szintjét, a cukorbetegség időtartamát és kezelését, valamint a cukorbetegséggel kapcsolatos szövődményeket (nefropátia, neuropátia, retinopátia).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ide tartoznak azok a betegek is, akiknél ischaemiás szívbetegséget és 2-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú diabétesz
  • a koszorúér-betegség

Kizárási kritériumok:

  • életkora >80 év
  • akut koszorúér-szindróma
  • várható élettartam <1 év
  • nem tud tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jelentős szív- és érrendszeri esemény
Időkeret: 2 év
A teljes mortalitás, a nem halálos szívinfarktus és a nem halálos stroke kombinációja
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Teljes halálozás
Időkeret: 2 év
2 év
Kardiovaszkuláris mortalitás
Időkeret: 2 év
2 év
hirtelen szívhalál
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 22.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2014. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel