- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01422057
Kockázat-előrejelzés ischaemiás szívbetegségben szenvedő II-es típusú cukorbetegeknél
Kockázat előrejelzése ischaemiás szívbetegségben szenvedő II-es típusú cukorbetegeknél a szív autonóm funkciója alapján
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
2-es típusú cukorbetegségben és ischaemiás szívbetegségben szenvedő betegeknél az autonóm funkció súlyosan károsodhat.
Ebben a tanulmányban a szív vegetatív diszfunkciója, a repolarizáció és a légzési rendellenességek markereit a Holter-felvételek és a 30 perces, nagy felbontású háromdimenziós EKG, a non-invazív artériás vérnyomás és a légzési aktivitás 30 perces felvételei alapján értékeljük.
Felmérjük a szív vegetatív diszfunkció markerei és a 2-es típusú cukorbetegség súlyossági markerei közötti összefüggést. Autonóm diszfunkcióról akkor beszélünk, ha a szívfrekvencia turbulenciája és a lassítási képesség is rendellenes ("súlyos autonóm elégtelenség"). A cukorbetegség súlyosságának értékelése magában foglalja a HbA1c és a vizelet albumin szintjét, a cukorbetegség időtartamát és kezelését, valamint a cukorbetegséggel kapcsolatos szövődményeket (nefropátia, neuropátia, retinopátia).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Christine Zürn, MD
- Telefonszám: +49 7071 29 83153
- E-mail: christine.zuern@med.uni-tuebingen.de
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tübingen, Németország, 72076
- Toborzás
- Department of cardiology
-
Kapcsolatba lépni:
- Christine Zürn, MD
- Telefonszám: +49 7071 29 83153
- E-mail: christine.zuern@med.uni-tuebingen.de
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú diabétesz
- a koszorúér-betegség
Kizárási kritériumok:
- életkora >80 év
- akut koszorúér-szindróma
- várható élettartam <1 év
- nem tud tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Jelentős szív- és érrendszeri esemény
Időkeret: 2 év
|
A teljes mortalitás, a nem halálos szívinfarktus és a nem halálos stroke kombinációja
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Teljes halálozás
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Kardiovaszkuláris mortalitás
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
hirtelen szívhalál
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Érelmeszesedés
- Artériás elzáródásos betegségek
- Endokrin rendszer betegségei
- Diabetes mellitus
- Koszorúér-betegség
- Szívbetegségek
- A koszorúér-betegség
- Szívizom ischaemia
- Cukorbetegség, 2-es típusú
- Ischaemia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 402/2009BO2-2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .