Przewidywanie ryzyka u chorych na cukrzycę typu II z chorobą niedokrwienną serca
5 lutego 2014 zaktualizowane przez: Axel Bauer, Thebiosignals.com
Przewidywanie ryzyka u chorych na cukrzycę typu II z chorobą niedokrwienną serca na podstawie autonomicznej funkcji serca
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy przewidywana dysfunkcja układu autonomicznego serca jest markerem prognostycznym u chorych na cukrzycę typu 2 z chorobą niedokrwienną serca
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
U pacjentów z cukrzycą typu 2 i chorobą niedokrwienną serca funkcja autonomiczna może być poważnie zaburzona.
W niniejszym badaniu markery dysfunkcji autonomicznej serca, repolaryzacji i nieprawidłowości oddychania zostaną ocenione na podstawie zapisów Holtera i 30-minutowych zapisów trójwymiarowego EKG o wysokiej rozdzielczości, nieinwazyjnego ciśnienia tętniczego krwi i aktywności oddechowej.
Oceniona zostanie korelacja między markerami dysfunkcji układu autonomicznego serca a markerami ciężkości cukrzycy typu 2. Zakłada się, że dysfunkcja układu autonomicznego jest obecna, gdy zarówno turbulencja rytmu serca, jak i zdolność zwalniania są nieprawidłowe („ciężka niewydolność układu autonomicznego”). Ocena stopnia zaawansowania cukrzycy obejmuje poziom HbA1c i albumin w moczu, czas trwania i leczenie cukrzycy oraz powikłania związane z cukrzycą (nefropatia, neuropatia, retinopatia).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christine Zürn, MD
- Numer telefonu: +49 7071 29 83153
- E-mail: christine.zuern@med.uni-tuebingen.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tübingen, Niemcy, 72076
- Rekrutacyjny
- Department of cardiology
-
Kontakt:
- Christine Zürn, MD
- Numer telefonu: +49 7071 29 83153
- E-mail: christine.zuern@med.uni-tuebingen.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uwzględniono kolejnych pacjentów z rozpoznaną chorobą niedokrwienną serca i cukrzycą typu 2.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- cukrzyca typu 2
- choroba wieńcowa
Kryteria wyłączenia:
- wiek >80 lat
- ostry zespół wieńcowy
- oczekiwana długość życia <1 rok
- nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poważne zdarzenie sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 2 lata
|
Kombinacja całkowitej śmiertelności, zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem i udaru mózgu niezakończonego zgonem
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowita śmiertelność
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
nagła śmierć sercowa
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 lutego 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroby układu hormonalnego
- Cukrzyca
- Choroba wieńcowa
- Choroby serca
- Choroba wieńcowa
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Cukrzyca typu 2
- Niedokrwienie
Inne numery identyfikacyjne badania
- 402/2009BO2-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba niedokrwienna serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone