Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicovoorspelling bij diabetes type II met ischemische hartziekte

5 februari 2014 bijgewerkt door: Axel Bauer, Thebiosignals.com

Risicovoorspelling bij diabetes type II met ischemische hartziekte door cardiale autonome functie

Het doel van deze studie is om te testen of cardiale autonome disfunctie voorspelt een prognostische marker is bij type 2 diabetici met ischemische hartziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Bij patiënten met diabetes type 2 en ischemische hartziekte kan de autonome functie ernstig worden aangetast.

In de huidige studie zullen markers van cardiale autonome disfunctie, repolarisatie en ademhalingsafwijkingen worden beoordeeld aan de hand van Holter-opnamen en 30 minuten durende opnames van driedimensionale ECG met hoge resolutie, niet-invasieve arteriële bloeddruk en ademhalingsactiviteit.

De correlatie tussen markers van cardiale autonome disfunctie en markers van de ernst van diabetes type 2 zal worden beoordeeld. Autonome disfunctie wordt verondersteld aanwezig te zijn wanneer zowel hartslagturbulentie als vertragingscapaciteit abnormaal zijn ("ernstig autonoom falen"). Beoordeling van de ernst van diabetes omvat niveaus van HbA1c en albumine in urine, duur en behandeling van diabetes, en diabetesgerelateerde complicaties (nefropathie, neuropathie, retinopathie).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende patiënten met de diagnose ischemische hartziekte en diabetes type 2 zijn opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • type 2 diabetes
  • coronaire hartziekte

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd >80 jaar
  • Acute kransslagader syndroom
  • levensverwachting <1 jaar
  • niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grote cardiovasculaire gebeurtenis
Tijdsspanne: 2 jaar
Combinatie van totale mortaliteit, niet-fataal myocardinfarct en niet-fatale beroerte
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Totale sterfte
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Cardiovasculaire sterfte
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
plotselinge hartdood
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Thebiosignals.com

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

23 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 402/2009BO2-2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ischemische hartziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren