- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01455987
Osteochondritis Dissecans a térd (KYSOCD)
2011. október 19. frissítette: Pekko Penttila, Kuopio University Hospital
A térd osteochonditis dissecans betegek eredményei a Kuopio Egyetemi Kórházban (1990-2009): Retropektív elemzés
Az osteochondritis dissecans viszonylag gyakori...
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
265
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Betegek, akiket a Kuopio Egyetemi Kórház (KUH) körzetében kezeltek térd osteochondritis dissecans miatt 1990.1.1.
és 2009.12.31.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az osteochondritis dissecans diagnózis kódja (ICD-8-tól -10-ig) a KUH orvosi nyilvántartásában
- A térd OCD az orvosi feljegyzésekből igazolva
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen más egészségügyi állapot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Térdfájdalom NRS-szel mérve (numerikus besorolási skála, 0-10)
Időkeret: A toborzás időpontjában, ami a vizsgálatba bevont összes résztvevőből számított átlag (becsült átlagos követési idő 12-16 év).
|
0 = nincs fájdalom 10 = maximális fájdalom
|
A toborzás időpontjában, ami a vizsgálatba bevont összes résztvevőből számított átlag (becsült átlagos követési idő 12-16 év).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lysholm Knee Score és Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Időkeret: A toborzás időpontjában, ami a vizsgálatba bevont összes résztvevőből számított átlag (becsült átlagos követési idő 12-16 év).
|
A Lysholm Knee Score és a KOOS validált szubjektív kérdőívek, amelyek a térdműtét/sérülés utáni eredményt értékelik.
|
A toborzás időpontjában, ami a vizsgálatba bevont összes résztvevőből számított átlag (becsült átlagos követési idő 12-16 év).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. június 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 19.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. október 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2011. október 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 19.
Utolsó ellenőrzés
2011. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KUH5203050
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .