Az akupunktúra hatékonysága olyan depressziós betegeknél, akik nem szednek antidepresszáns gyógyszereket
Az akupunktúra hatékonysága a súlyos depressziós rendellenességek kezelésében
Az akupunktúra egy népszerű kiegészítő/alternatív terápia, amelyet évezredek óta használnak különböző egészségügyi és pszichiátriai állapotok, köztük a Major Depressive Disorder (MDD) kezelésére. Ebben a vizsgálatban a kutatók akupunktúrás-depressziós kezelési protokollt alkalmaztak, amely a hagyományos kínai orvoslás (TCM) elvein alapult az MDD kezelésére olyan depressziós betegeknél, akik nem szedtek antidepresszáns gyógyszert (ezt a protokollt a kutatók korábban gyógyszerként tesztelték). augmentációs terápia MDD-ben szenvedő részleges válaszadók számára).
A kutatók kifejezetten vizsgálták ennek a TCM-alapú protokollnak a hatékonyságát, biztonságosságát és tolerálhatóságát az ilyen betegek esetében, valamint a lehetséges különbségeket a heti és a heti kétszeri kezelés között. A kutatók azt feltételezték, hogy az akupunktúrás monoterápia legalább 50%-os válaszaránnyal jár, amit a depressziós tünetek 50%-os vagy nagyobb csökkenéseként határoztak meg a vizsgálat elejétől a végéig. nagyobb azoknál a betegeknél, akik hetente kétszer kaptak akupunktúrát (szemben a heti 1 alkalommal). A kutatók azt is feltételezték, hogy az akupunktúra minimális mellékhatásokkal jár.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Depression Clinical and Research Program, Massachusetts General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenlegi vagy korábbi DSM-IV MDD diagnózisa van SCID alapján; ÉS a jelenlegi 17-es Hamilton-értékelési skála a depresszióhoz (BRSD) pontszáma 14 vagy annál magasabb
- 18-65 év közötti életkor
- Nem részesült antidepresszáns kezelésben az elmúlt 3 hónapban
- Ha a beteg pszichoterápiában részesült, az elmúlt 3 hónapban nem kezdték meg vagy fejezték be a terápiát.
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akiknek elsődleges diagnózisa nem súlyos depressziós zavar, vagy bármilyen pszichózis vagy mánia anamnézisében szerepel.
- Olyan állapotok, amelyek megnehezíthetik annak végleges megállapítását, hogy a depressziós tüneteket az MDD okozta, nem pedig valamilyen más állapotot, ideértve az elmúlt 6 hónapban tapasztalt kábítószer-használatot vagy -függőséget, depressziót kiváltó egészségügyi állapotok, beleértve az epilepsziát, a kóros EEG anamnézisében, súlyos fejsérülés vagy szélütés.
- Súlyos ellenőrizetlen egészségügyi állapotok [pl. rosszul kontrollált cukorbetegség, súlyos pangásos szívelégtelenség] vagy egyéb olyan betegségek, amelyek legalább 3 hónapja nem stabilak.
- Elektrokonvulzív terápia (ECT) az elmúlt évben.
- Jelenlegi aktív öngyilkossági vagy önkárosító lehetőség, amely azonnali kezelést tesz szükségessé.
- Jelenleg egyidejű akupunktúrás kezelésben vagy bármely akupunktúrás kezelésben részesül az elmúlt három hónapban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Akupunktúra
Depressziós felnőttek, akik jelenleg nem szednek antidepresszáns gyógyszert.
|
5 specifikus testakupont (HT-7 és LI-4 a kezeken bilaterálisan, valamint ST-36, SP-6 és LR-3 a lábakon bilaterálisan) gyengéd kézi tonizálással 10 percenként.
A fej középvonala mentén két akupontot, a GV-20-at és a GV-24.5-öt (Yintang) szintén használták 2 Hz-es árammal a GV-20-tól (-) GV24.5-ig (+).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a pontszámokban a Hamilton Depresszió Értékelő Skálán, 17 tétel (HAM-D-17)
Időkeret: Az alaphelyzet és az összes akupunktúrás kezelés (hetente) 8 héten keresztül
|
A HAM-D-17 egy klinikus által minősített felmérés (strukturált interjú) a betegek depressziós tüneteiről.
A kérdések az elmúlt 7 nap depressziós tüneteire összpontosítanak, és a magasabb kumulatív pontszámok (az egyes tételekre adott válaszok 0-4 vagy 0-2 között mozognak) súlyosabb depresszióra utalnak.
|
Az alaphelyzet és az összes akupunktúrás kezelés (hetente) 8 héten keresztül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelésre adott válasz: a HAM-D-17 pontszám 50%-os vagy nagyobb javulása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Az alaphelyzet és az összes akupunktúrás kezelés (hetente) 8 héten keresztül
|
(Lásd az elsődleges eredménymérő leírását.)
|
Az alaphelyzet és az összes akupunktúrás kezelés (hetente) 8 héten keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2004P002819
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .