Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​akupunktur til deprimerede patienter, der ikke tager antidepressiv medicin

2. juli 2012 opdateret af: Albert Yeung, Massachusetts General Hospital

Effektiviteten af ​​akupunktur til behandling af svær depressiv lidelse

Akupunktur er en populær komplementær/alternativ terapi, der har været i brug i tusinder af år til behandling af forskellige medicinske og psykiatriske tilstande, herunder Major Depressive Disorder (MDD). I denne undersøgelse anvendte efterforskerne efterforskernes akupunktur-behandling-for-depression-protokol, baseret på traditionel kinesisk medicin (TCM) principper til behandling af MDD, på deprimerede patienter, der ikke tog nogen antidepressiv medicin (en protokol, som efterforskerne tidligere har piloteret som en medicin). augmentationsterapi til partielle respondere med MDD).

Efterforskerne undersøgte specifikt effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​denne TCM-baserede protokol for sådanne patienter, såvel som potentielle forskelle i resultater mellem ugentlig versus to gange ugentlig behandling. Efterforskerne antog, at akupunktur monoterapi ville være forbundet med en responsrate på mindst 50 %, hvilket efterforskerne definerede som et fald i depressive symptomer fra begyndelsen til slutningen af ​​undersøgelsen på 50 % eller mere, og at responsen ville være større blandt patienter, der fik akupunktur 2 gange om ugen (mod 1 gang om ugen). Forskerne antog også, at akupunktur ville være forbundet med minimale bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Depression Clinical and Research Program, Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har nuværende eller tidligere DSM-IV MDD-diagnose baseret på SCID; OG den nuværende 17-Hamilton Rating Scale for Depression (BRSD) score på 14 eller derover
  • Alder mellem 18-65
  • Ingen behandling med antidepressiv(er) inden for de seneste 3 måneder
  • Hvis patienten har modtaget psykoterapi, ingen påbegyndelse eller afslutning af terapi inden for de seneste 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en anden primær diagnose end svær depressiv lidelse eller en tidligere psykose eller mani.
  • Forhold, der kunne gøre det vanskeligt endeligt at fastslå, at depressive symptomer var resultatet af MDD og ikke en anden tilstand, herunder stofmisbrug eller afhængighed inden for de sidste 6 måneder, medicinske tilstande, der kunne fremkalde depression, herunder epilepsi, anamnese med et unormalt EEG, alvorligt hovedtraume eller slagtilfælde.
  • Alvorlige ukontrollerede medicinske tilstande [f.eks. dårligt kontrolleret diabetes, svær kongestiv hjertesvigt] eller andre medicinske tilstande, der ikke har været stabile i mindst 3 måneder.
  • Elektrokonvulsiv terapi (ECT) i løbet af det sidste år.
  • Aktuelt aktivt selvmords- eller selvskadende potentiale, der nødvendiggør øjeblikkelig behandling.
  • Modtager i øjeblikket samtidig akupunkturbehandling eller anden akupunkturbehandling inden for de seneste tre måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Akupunktur
Voksne med depression, som ikke i øjeblikket tager antidepressiv medicin.
Procedure: Akupunktur
5 specifikke kropsakupunkter (HT-7 og LI-4 på hænderne bilateralt, og ST-36, SP-6 og LR-3 på benene bilateralt) med blid manuel tonificering hvert 10. min. To akupunkter langs hovedets midtlinje, GV-20 og GV-24.5 (Yintang), blev også brugt med en 2 Hz strøm påført fra GV-20 (-) til GV24.5 (+).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i scores på Hamilton Depression Rating Scale, 17 elementer (HAM-D-17)
Tidsramme: Baseline og alle akupunktursessioner (ugentlig) i 8 uger
HAM-D-17 er en klinikervurderet vurdering (struktureret interview) af patienters depressive symptomer. Spørgsmål fokuserer på depressive symptomer i løbet af de sidste 7 dage, og højere kumulative scores (mulige svar på hvert emne spænder fra 0-4 eller 0-2) indikerer mere alvorlig depression.
Baseline og alle akupunktursessioner (ugentlig) i 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respons på behandling, defineret som en forbedring på 50 % eller større i HAM-D-17-score sammenlignet med baseline
Tidsramme: Baseline og alle akupunktursessioner (ugentlig) i 8 uger
(Se beskrivelse af primært resultatmål.)
Baseline og alle akupunktursessioner (ugentlig) i 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2012

Først opslået (SKØN)

6. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2004P002819

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner