Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av akupunktur för deprimerade patienter som inte tar antidepressiva mediciner

2 juli 2012 uppdaterad av: Albert Yeung, Massachusetts General Hospital

Effektiviteten av akupunktur vid behandling av allvarlig depressiv sjukdom

Akupunktur är en populär kompletterande/alternativ terapi som har använts i tusentals år för behandling av olika medicinska och psykiatriska tillstånd, inklusive Major Depressive Disorder (MDD). I denna studie tillämpade utredarna utredarnas akupunktur-behandling-för-depressionsprotokoll, baserat på traditionell kinesisk medicin (TCM) principer för behandling av MDD, på deprimerade patienter som inte tog några antidepressiva mediciner (ett protokoll som utredarna tidigare testade som en medicinering). augmentationsterapi för partiellt responders med MDD).

Utredarna undersökte specifikt effektiviteten, säkerheten och tolerabiliteten av detta TCM-baserade protokoll för sådana patienter, såväl som potentiella skillnader i resultat mellan veckovis och två gånger i veckan behandling. Utredarna antog att monoterapi med akupunktur skulle vara associerad med en svarsfrekvens på minst 50 %, vilket utredarna definierade som en minskning av depressiva symtom från början till slutet av studien med 50 % eller mer, och att svaret skulle vara större bland patienter som fick akupunktur 2 gånger i veckan (mot 1 gång i veckan). Utredarna antog också att akupunktur skulle vara förknippat med minimala biverkningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Depression Clinical and Research Program, Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har aktuell eller tidigare DSM-IV MDD-diagnos baserad på SCID; OCH nuvarande 17-Hamilton Rating Scale for Depression (BRSD) poäng på 14 eller högre
  • Ålder mellan 18-65
  • Ingen behandling med antidepressiva läkemedel under de senaste 3 månaderna
  • Om patienten har fått psykoterapi, ingen påbörjad eller avbruten behandling under de senaste 3 månaderna.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med andra primärdiagnoser än egentlig depression, eller någon historia av psykos eller mani.
  • Tillstånd som kan göra det svårt att slutgiltigt avgöra att depressiva symtom var resultatet av MDD och inte något annat tillstånd, inklusive missbruk eller beroende under de senaste 6 månaderna, medicinska tillstånd som kan orsaka depression, inklusive epilepsi, historia av ett onormalt EEG, allvarligt huvudtrauma eller stroke.
  • Allvarliga okontrollerade medicinska tillstånd [t.ex. dåligt kontrollerad diabetes, allvarlig hjärtsvikt] eller andra medicinska tillstånd som inte har varit stabila på minst 3 månader.
  • Elektrokonvulsiv terapi (ECT) under det senaste året.
  • Aktuell aktiv suicidal eller självskadepotential som kräver omedelbar behandling.
  • Får för närvarande samtidig akupunkturbehandling, eller någon annan akupunkturbehandling under de senaste tre månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Akupunktur
Vuxna med depression som för närvarande inte tar en antidepressiv medicin.
Procedur: Akupunktur
5 specifika kroppsakupunkter (HT-7 och LI-4 på händerna bilateralt, och ST-36, SP-6 och LR-3 på benen bilateralt) med försiktig manuell tonifiering var 10:e min. Två akupunkter längs huvudets mittlinje, GV-20 och GV-24.5 (Yintang), användes också med en ström på 2 Hz applicerad från GV-20 (-) till GV24.5 (+).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av poäng på Hamilton Depression Rating Scale, 17 objekt (HAM-D-17)
Tidsram: Baslinje och alla akupunktursessioner (veckovis) i 8 veckor
HAM-D-17 är en klinikerklassad bedömning (strukturerad intervju) av patienters depressiva symtom. Frågor fokuserar på depressiva symtom under de senaste 7 dagarna, och högre kumulativa poäng (möjliga svar på varje punkt varierar från 0-4 eller 0-2) indikerar mer allvarlig depression.
Baslinje och alla akupunktursessioner (veckovis) i 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svar på behandling, definierat som en 50 % eller större förbättring av HAM-D-17-poäng jämfört med baslinjen
Tidsram: Baslinje och alla akupunktursessioner (veckovis) i 8 veckor
(Se beskrivning av primärt utfallsmått.)
Baslinje och alla akupunktursessioner (veckovis) i 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2005

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2012

Första postat (UPPSKATTA)

6 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

6 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2012

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2004P002819

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera