- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01684553
Az étkezési sebesség megváltoztatásának hatása az energiabevitelre (EatSpeed)
2012. szeptember 12. frissítette: Meena Shah, Texas Christian University
Az étkezési sebesség megváltoztatásának hatása az energiabevitelre: véletlenszerű keresztezett tanulmány
Feltételezték, hogy a lassú étkezés alacsonyabb étkezési energiabevitelhez, kisebb éhségérzethez és evési vágyhoz, valamint magasabb teltségérzethez vezet az étkezés után, mint ugyanazon étkezés gyorsabban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76129
- Texas Christian University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak és nők 19-65 éves korig.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos elhízás (BMI ≥ 40 kg/m2),
- fogyókúra,
- étvágyat befolyásoló gyógyszerek szedése,
- több mint 150 perc/hét intenzív fizikai tevékenységben való részvétel,
- dohányzó,
- erős alkoholfogyasztás (férfiak: > 14 alkoholos ital/hét; nők: > 7 alkoholos ital/hét),
- önbevallott étkezési zavarok,
- depresszió,
- 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség,
- mellékvese betegség, ill
- kezeletlen pajzsmirigybetegség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lassú étkezési állapot
Az alanyokat arra kérték, hogy a lassú étkezés alatt lassan egyenek
|
Az alanyokat arra kérték, hogy a lassú étkezés alatt lassan egyenek
|
|
Aktív összehasonlító: Gyors étkezési állapot
Az alanyokat arra kérték, hogy gyorsan étkezzék a gyors étkezési állapot alatt
|
Az alanyokat arra kérték, hogy gyorsan étkezzék a gyors étkezési állapot alatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Étkezési energiabevitel
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
Étkezési energiabevitel
Időkeret: 2. nap
|
2. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Éhség kérdőív
Időkeret: 0 és 60 perccel az étkezés megkezdése után
|
0 és 60 perccel az étkezés megkezdése után
|
|
Teljességi kérdőív
Időkeret: 0 és 60 perccel az étkezés megkezdése után
|
0 és 60 perccel az étkezés megkezdése után
|
|
Enni vágyó kérdőív
Időkeret: 0 és 60 perccel az étkezés megkezdése után
|
0 és 60 perccel az étkezés megkezdése után
|
|
Szomjúság kérdőív
Időkeret: 0 és 60 perccel az étkezés megkezdése után
|
0 és 60 perccel az étkezés megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Meena Shah, Ph.D., Tzu Chi University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. szeptember 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 12.
Első közzététel (Becslés)
2012. szeptember 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. szeptember 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 12.
Utolsó ellenőrzés
2012. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- F10-39
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .