- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01684553
L'effetto della modifica della velocità di alimentazione sull'assunzione di energia (EatSpeed)
12 settembre 2012 aggiornato da: Meena Shah, Texas Christian University
L'effetto della modifica della velocità di alimentazione sull'assunzione di energia: uno studio incrociato randomizzato
È stato ipotizzato che mangiare un pasto lentamente porterebbe a un minore apporto energetico del pasto e minori sensazioni di fame e desiderio di mangiare e livelli più elevati di sazietà dopo il pasto rispetto a mangiare lo stesso pasto più velocemente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76129
- Texas Christian University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne dai 19 ai 65 anni.
Criteri di esclusione:
- Obesità grave (BMI ≥ 40 kg/m2),
- dieta,
- assunzione di farmaci che influenzano l'appetito,
- partecipare a > 150 min/settimana di attività fisica vigorosa,
- fumare,
- bere pesantemente (uomini: > 14 bevande alcoliche/settimana; donne: > 7 bevande alcoliche/settimana),
- disturbi alimentari auto-riferiti,
- depressione,
- diabete di tipo 1 o 2,
- malattia surrenale, o
- malattia della tiroide non trattata.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Condizione di alimentazione lenta
Ai soggetti è stato chiesto di consumare il pasto lentamente durante la condizione di alimentazione lenta
|
Ai soggetti è stato chiesto di consumare il pasto lentamente durante la condizione di alimentazione lenta
|
|
Comparatore attivo: Condizione di mangiare veloce
Ai soggetti è stato chiesto di consumare il pasto rapidamente durante la condizione di alimentazione veloce
|
Ai soggetti è stato chiesto di consumare il pasto rapidamente durante la condizione di alimentazione veloce
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Apporto energetico dei pasti
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
|
Apporto energetico dei pasti
Lasso di tempo: Giorno 2
|
Giorno 2
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Questionario sulla fame
Lasso di tempo: 0 e 60 minuti dopo l'inizio del pasto
|
0 e 60 minuti dopo l'inizio del pasto
|
|
Questionario di pienezza
Lasso di tempo: 0 e 60 minuti dopo l'inizio del pasto
|
0 e 60 minuti dopo l'inizio del pasto
|
|
Desiderio di mangiare questionario
Lasso di tempo: 0 e 60 minuti dopo l'inizio del pasto
|
0 e 60 minuti dopo l'inizio del pasto
|
|
Questionario sulla sete
Lasso di tempo: 0 e 60 minuti dopo l'inizio del pasto
|
0 e 60 minuti dopo l'inizio del pasto
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Meena Shah, Ph.D., Tzu Chi University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 settembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2012
Primo Inserito (Stima)
13 settembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 settembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2012
Ultimo verificato
1 settembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- F10-39
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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