Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A stroke utáni neuromuszkuláris fáradtság mechanizmusai

2015. november 4. frissítette: Phillip Nelson, MD, Medical College of Wisconsin
Míg a kiindulási gyengeség egyértelműen fontos tényező, amely hozzájárul a stroke utáni rokkantság kialakulásához, a paretikus izomzat neuromuszkuláris fáradtsága (az erőtermelés akut csökkenése) valószínűleg fokozza az erőhiányt és tovább súlyosbítja a rokkantságot. A javasolt tanulmány célja, hogy jobban megértsük a neuromuszkuláris fáradtság mechanizmusait a stroke utáni emberekben az erőnléti edzés optimalizálása érdekében. Egészséges egyénekben a központi (neurális) és a perifériás (izom) tényezők is meghatározói a neuromuszkuláris fáradtságnak, de laboratóriumunk előzetes adatai szerint a központi komponensek nagyobb mértékben járulnak hozzá a pareticus izomzat neuromuszkuláris fáradásához. Bár az agykérgi pályák egyértelműen megszakadtak a stroke után, valószínű, hogy az agytörzsi pályák, amelyekről ismert, hogy neuromoduláló hatást fejtenek ki a gerincmotoros áramkörökre, jobban részt vesznek az erő fenntartásában a paretikus lábban, mint a nem paretikus és a kontroll lábakban. Ezért ennek a javaslatnak az a célja, hogy megvizsgálja az agytörzs leszálló neuromodulációs pályáinak szerepét a stroke utáni neuromuszkuláris fáradtságban (1. cél), valamint az agytörzsi eredetű neuromuszkuláris fáradtság változásainak összefüggésbe hozása a járásfunkcióval (2. cél). A kutatók azt javasolják, hogy a stroke túlélőinek csökkent képessége a túlórázás fenntartására a gerincvelői motoneuronok csökkent képességéből adódik, hogy reagáljanak az agytörzsi neuromoduláló bemenetekre (szerotonin (5-HT) és noradrenalin (NE)). Az 1. cél számszerűsíti az 5-HT és NE újrafelvétel-gátlóval (SNRI), szerotonin antagonistával vagy placebóval szembeni motoros kimeneti érzékenység stroke-hoz kapcsolódó csökkenését a szubmaximális időszakos, kimerítő térdnyújtási összehúzódások során. Ha a motoneuronokat érzéketlenné teszik a leszálló monoaminokkal szemben krónikus stroke-os betegekben, akkor kevésbé lesznek érzékenyek a monoaminszintet növelő gyógyszerek hatásaira. A kutatók azt jósolják, hogy az SNRI-re vagy a szerotonin antagonistára adott válaszként a paretikus láb kevésbé változik a feladat meghiúsulásáig eltelt időben, és kisebb erőcsökkenést mutat, mint a nem paretikus és a kontroll lábak. A 2. cél esetében a kutatók azt jósolják, hogy a legmagasabb járási funkcióval rendelkező stroke alanyok mutatják a legnagyobb fáradtsággal kapcsolatos változásokat az SNRI hatására. Ez a javaslat a stroke utáni motoros károsodás innovatív modelljét alkalmazza azáltal, hogy magában foglalja a szubkortikális struktúrák szerepét a neuromuszkuláris fáradtságban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

27

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53201
        • Medical College of Wisconsin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Tábornok

  • legalább 18 éves
  • Kognitívan képes tájékozott beleegyezést adni Stroke

    - ≥ 6 hónappal az egyoldali corticalis stroke diagnózisa után

  • maradék lábparézis

Kizárási kritériumok:

Tábornok

  • krónikus derék- vagy csípőfájdalom
  • súlyos pszichiátriai rendellenességek (pl. depresszió
  • szerhasználat
  • fejsérülés
  • neurodegeneratív rendellenesség
  • bármilyen kontrollálatlan egészségügyi rendellenesség (pl. magas vérnyomás)
  • bármilyen gyógyszert vagy kiegészítőt szed (pl. orbáncfű), amely 5-HT vagy NE hatásmechanizmussal rendelkezik (beleértve a monoamin-oxidáz (MAO) inhibitorokat)
  • szűk zugú glaukóma
  • krónikus máj- vagy vesebetegségek Stroke
  • többszörös stroke története
  • akik nem képesek követni a 2 lépéses parancsokat
  • olyan emberek, akik nem tudnak 10 lábnál ≥ 10 láb magasságban járni fizikai segítség nélkül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Duloxetine
Neuromuszkuláris fáradtság vizsgálata duloxetin dózissal
Egyszeri adag, szájon át (tabletta), 30 mg, 6 órával a vizsgálat megkezdése előtt bevéve. Az alanyok csak egyszer kapnak be egyetlen adag duloxetint.
Más nevek:
  • Cymbalta
ACTIVE_COMPARATOR: Ciproheptadin
Neuromuszkuláris fáradtság vizsgálata ciproheptadin dózissal
Egyszeri adag, szájon át, 8 mg, 6 órával a megfelelő vizsgálat kezdete előtt. Az alanyok egyszer egyetlen adag ciproheptadint kapnak.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Neuromuszkuláris fáradtság vizsgálata placebóval
Egyszeri adag, szájon át, 6 órával a megfelelő vizsgálat kezdete előtt. Az alanyok egyszeri adagot vesznek be.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Erőgenerálás
Időkeret: Mind a 4 tesztelési alkalom alkalmával (minden ülés 2 éves időszakon belül).
A szubmaximális és a maximális erő mérése rövid összehúzódások során történik mind a négy vizsgálat során. Minden foglalkozás legalább egy hét különbséggel, összesen 2 éven belül zajlik.
Mind a 4 tesztelési alkalom alkalmával (minden ülés 2 éves időszakon belül).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alsó lábizmok felületi elektromiográfiája (EMG).
Időkeret: Mind a négy alkalom során EMG méréseket végeznek.
A foglalkozások legalább egy hét különbséggel és 2 éven belül történnek.
Mind a négy alkalom során EMG méréseket végeznek.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Philip A. Nelson, MD, Medical College of Wisconsin

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 16.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. szeptember 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. november 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 4.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel